Đang chuẩn bị nút TẢI XUỐNG, xin hãy chờ
Tải xuống
- Căn cứ Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11/7/1989 và Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23/HĐBT, ngày 24/01/1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ); - Căn cứ Nghị định 68/CP, ngày 11/10/1993 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế; - Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam;. | QUYẾT ĐỊNH CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ 3121 2001 QĐ-BYT NGÀY 18 THÁNG 7 NĂM 2001 VỀ VIỆC BAN HÀNH QUY CHẾ ĐĂNG KÝ THUỐC BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ - Căn cứ Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11 7 1989 và Điều lệ thuốc phòng bệnh chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23 HĐBT ngày 24 01 1991 của Hội đồng Bộ trưởng nay là Chính phủ - Căn cứ Nghị định 68 CP ngày 11 10 1993 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế - Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam QUYẾT ĐỊNH Điều 1 Nay ban hành kèm theo Quyết định này Quy chế Đăng ký thuốc . Điều 2 Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành và thay thế cho Quyết định số 1203 BYT-QĐ ngày 11 7 1996 ban hành Quy chế Đăng ký thuốc. Các quy định trước đây trái với các quy định trong Quy chế này đều bị bãi bỏ. Điều 3 Các Ông bà Chánh Văn phòng Chánh Thanh tra Vụ trưởng các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Giám đốc Sở y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương Y tế Ngành Giám đốc các cơ sở sản xuất thuốc đăng ký thuốc chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. Quy chế đăng ký thuốc Ban hành kèm theo quyết định số 3121 2001 QĐ-BYT ngày 18 tháng 7 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế Để thống nhất quản lý nhà nước về sản xuất và lưu hành thuốc để đảm bảo tính an toàn hiệu lực và chất lượng của thuốc Bộ Y tế ban hành Quy chế đăng ký thuốc phòng bệnh chữa bệnh bồi dưỡng sức khoẻ cho người được gọi tắt là Quy chế Đăng ký thuốc . 1 Chương I Các quy định chung Điều 1 Thuốc được sản xuất lưu hành ở Việt Nam cho phòng bệnh chữa bệnh bồi dưỡng sức khoẻ cho người phải đăng ký và được Bộ Y tế cấp số đăng ký. Những trường hợp đặc biệt thuốc dùng cho phòng chống dịch bệnh thiên tai thuốc khan hiếm Bộ Y tế sẽ xem xét cho lưu hành thuốc chưa có số đăng ký. Điều 2 Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng. 2.1. Phạm vi điều chỉnh - Thuốc do các cơ sở hợp pháp có đủ điều kiện ở trong nước nước ngoài được sản xuất để lưu hành
