Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Sức khỏe - Y tế
Văn bản luật
Nông Lâm Ngư
Kỹ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Tài liệu HOT
Tìm
Danh mục
Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Y tế sức khỏe
Văn bản luật
Nông lâm ngư
Kĩ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Thông tin
Điều khoản sử dụng
Quy định bảo mật
Quy chế hoạt động
Chính sách bản quyền
0
Trang chủ
Y Tế - Sức Khoẻ
Y khoa - Dược
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc - Bộ Y tế
TAILIEUCHUNG - Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc - Bộ Y tế
Tài liệu "Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc đối với sản xuất dược phẩm" gồm 9 chương, cung cấp cho bạn đọc các nội dung về: Giới thiệu chung về thực hành tốt sản xuất thuốc đối với sản xuất dược phẩm, quản lý chất lượng, nhân viên, nhà xưởng và thiết bị, hồ sơ tài liệu, sản xuất thuốc, kiểm tra chất lượng, sản xuất và kiểm nghiệm theo hợp đồng, khiếu nại và thu hồi sản phẩm, tự thanh tra. Ngoài ra, cuốn sách còn giới thiệu đến bạn đọc các nội dung khác được trình bày ở phụ lục, cụ thể từ phụ lục 1 đến phụ lục 17. Cuốn sách là tài liệu quan trọng và thiết thực cho bạn đọc, các nhà sản xuất thuốc và học sinh, sinh viên trong việc nghiên cứu về sản xuất thuốc. | LỜI TỰA Nhằm từng bước thực hiện lộ trình hội nhập trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm ngày 9 9 1996 Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 1516 BYT - QĐ về việc chính thức áp dụng tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc của Hiệp hội các nước Đông Nam á GMP - ASEAN đối với các cơ sở sản xuất thuốc tân dược ở Việt Nam. Để tạo tiền đề cho việc Việt Nam gia nhập Tổ chức Thương mại thế giới WTO ngày 03 11 2004 Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành quyết định số 3886 2004 QĐ - BYT về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới WHO . Ban hành kèm theo Quyết định này có bản hướng dẫn triển khai thực hiện và đưa ra lộ trình triển khai để các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm trong nước thực hiện. Trong quá trình hội nhập toàn cầu lĩnh vực dược phẩm bên cạnh Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP của Tổ chức Y tế thế giới WHO còn có hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất thuốc của Châu âu EU Thực hành tốt sản xuất thuốc của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm PIC S . Để triển khai các hoạt động hội nhập lĩnh vực dược phẩm trong khu vực ACCSQ PPWG các nước ASEAN dự kiến áp dụng chung hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm PIC S để tiến tới thừa nhận và công nhận lẫn nhau. Nhằm hỗ trợ doanh nghiệp sản xuất dược phẩm trong nước đi tắt đón đầu nâng cao năng lực cạnh tranh khi hội nhập Bộ Y tế ấn hành tài liệu Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm PIC S ban hành ngày 01 6 2006 dưới hình thức song ngữ Việt- Anh. Đây là một trong những tài liệu cơ bản giúp các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm Việt Nam nâng cấp hệ thống đảm bảo chất lượng hệ thống hồ sơ tài liệu thẩm định quy trình sản xuất thẩm định hệ thống máy móc . Bộ Y tế hy vọng rằng tài liệu này sẽ hữu ích cho cho các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm của Việt Nam trong việc xây dựng và triển khai hoạt động sản xuất thuốc giúp các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm triển khai áp .
Thương Thương
158
132
pdf
Báo lỗi
Trùng lắp nội dung
Văn hóa đồi trụy
Phản động
Bản quyền
File lỗi
Khác
Upload
Tải xuống
đang nạp các trang xem trước
Không thể tạo bản xem trước, hãy bấm tải xuống
Tải xuống
TÀI LIỆU LIÊN QUAN
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Phần 2 - PGS.TS. Trần Thị Trung Chiến
90
89
1
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc - Bộ Y tế
132
126
3
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Phần 1 - PGS.TS. Trần Thị Trung Chiến
42
120
3
Ebook Kỹ thuật sản xuất dược phẩm (Tập 3): Phần 2
159
97
6
Ebook Đảm bảo chất lượng dược phẩm - Thực hành tốt sản xuất thuốc và thanh tra: Phần 1
82
178
7
Ebook Đảm bảo chất lượng dược phẩm - Thực hành tốt sản xuất thuốc và thanh tra: Phần 2
86
102
0
Đăng ký thuốc sản xuất trong nước có thành phần từ dược liệu là bài thuốc cổ phương, thuốc có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng và có chỉ định đã biết, thuốc đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký cho phép sản xuất lưu hành
5
93
0
Nghiên cứu bào chế viên nén paracetamol 325 mg nhằm xây dựng bài giảng “Thực hành sản xuất thuốc 2” cho sinh viên ngành Dược
7
156
6
Đăng ký thuốc của cơ sở sản xuất trong nước, viện, trung tâm nghiên cứu đặt gia công sản xuất thuốc đang có số đăng ký lưu hành ở Việt Nam
5
65
0
Đăng ký thuốc của Nhà sản xuất nước ngoài đặt gia công sản xuất thuốc đang có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam
6
61
0
TÀI LIỆU XEM NHIỀU
Một Case Về Hematology (1)
8
462000
55
Giới thiệu :Lập trình mã nguồn mở
14
23474
70
Tiểu luận: Tư tưởng Hồ Chí Minh về xây dựng nhà nước trong sạch vững mạnh
13
11073
535
Câu hỏi và đáp án bài tập tình huống Quản trị học
14
10285
453
Phân tích và làm rõ ý kiến sau: “Bài thơ Tự tình II vừa nói lên bi kịch duyên phận vừa cho thấy khát vọng sống, khát vọng hạnh phúc của Hồ Xuân Hương”
3
9603
106
Ebook Facts and Figures – Basic reading practice: Phần 1 – Đặng Tuấn Anh (Dịch)
249
8530
1146
Tiểu luận: Nội dung tư tưởng Hồ Chí Minh về đạo đức
16
8323
423
Mẫu đơn thông tin ứng viên ngân hàng VIB
8
7909
2240
Đề tài: Dự án kinh doanh thời trang quần áo nữ
17
6920
258
Giáo trình Tư tưởng Hồ Chí Minh - Mạch Quang Thắng (Dành cho bậc ĐH - Không chuyên ngành Lý luận chính trị)
152
6497
1573
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
Y khoa - Dược
Thực hành sản xuất thuốc
Tiêu chuẩn sản xuất thuốc
Sản xuất dược phẩm
Sản xuất thuốc
Quản lý chất lượng dược phẩm
Sản xuất dược phẩm vô trùng
Tài liệu Y học
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc
Sản phẩm thuốc Sinh học
Sản xuất thuốc phóng xạ
Quy trình sản xuất thuốc
Quản lý chất lượng thuốc
Kiểm tra chất lượng thuốc
Kỹ thuật sản xuất dược phẩm
Công nghệ sản xuất các dạng thuốc
Công nghệ sản xuất thuốc
Thực hành tốt sản xuất thuốc
Nguyên tắc sản xuất thuốc
Chất lượng dược phẩm
Thanh tra thuốc
Nguyên tắc cơ bản của dược phẩm
Nguyên liệu sản xuất thuốc ban đầu
Thuốc chuyên biệt
Đăng ký thuốc
thuốc sản xuất trong nước
bộ y tế
vệ sinh an toàn thực phẩm
dược phẩm
Bào chế viên nén paracetamol 325 mg
Thực hành sản xuất thuốc 2
Phương pháp xây dựng bài giảng
Công thức bào chế thuốc
Công tác đào tạo sinh viên ngành Dược
cơ sở sản xuất
Nhà sản xuất nước ngoài
số đăng ký lưu hành
biểu mẫu
văn bản
thủ tục hành chính
đơn từ
Mẫu bản đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất thuốc
Cấp giấy chứng nhận
Cấp lại giấy chứng nhận
Thuốc bảo vệ thực vật
Tiêu chuẩn VietGAP
Trồng rau VietGAP
Sản xuất rau an toàn
Thực hành sản xuất nông nghiệp
Sử dụng thuốc BVTV
Nông dân VietGAP
Sản xuất bắp cải VietGAP
Vụ bắp cải sớm
Bảo vệ năng suất cây trồng
Sản xuất lúa
Thuốc kích thích sinh trưởng
Thuốc diệt cỏ
Y học cộng đồng
Bài viết về y học
Chất lượng thuốc đông dược
Thuốc cổ truyền
Khoa học nông nghiệp
Hệ sinh thái thủy sinh
Ô nhiễm nguồn nước sinh hoạt
tỉnh bình định
hướng dẫn thủ tục
hành chính bình định
chứng chỉ hành nghề
tỉnh bình dương
hành chính bình dương
Cấp giấy chứng chỉ hành nghề
đăng ký thay đổi thuốc
bổ sung thuốc
tài liệu học đại học
học thuyết kinh tế
giáo trình kinh tế
chuyên ngành y học
giáo trình y học
việc vận chuyển thuốc
bảo quản thuốc
phân phối thuốc
sản xuất tiêu dùng
Gia hạn giấy chứng chỉ hành nghề sản xuất
TÀI LIỆU MỚI ĐĂNG
Giáo án mầm non chương trình đổi mới: Gia đình vui nhộn
4
338
1
11-06-2024
extremetech Hacking BlackBerry phần 9
31
272
0
11-06-2024
Trading Strategies Profit Making Techniques For Stock_3
23
212
1
11-06-2024
Bơm máy nén quạt trong công nghiệp part 8
20
226
3
11-06-2024
Posted prices versus bargaining in markets_7
23
176
0
11-06-2024
QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG KHÔNG KHÍ
75
151
1
11-06-2024
XỬ TRÍ CHẤN THƯƠNG SỌ NÃO KÍN
1
135
1
11-06-2024
Data Structures and Algorithms - Chapter 8: Heaps
41
142
1
11-06-2024
Bài Tiểu Luận Chuyên Đề Tổ Chức Hoạt Động Nhận Thức Trong Dạy Học Vật Lý " Định Luật Ôm Cho Các Loại Đoạn Mạch Chứa Nguồn Điện"
10
173
3
11-06-2024
báo cáo hóa học:" Increased androgen receptor expression in serous carcinoma of the ovary is associated with an improved survival"
6
121
1
11-06-2024
TÀI LIỆU HOT
Mẫu đơn thông tin ứng viên ngân hàng VIB
8
7909
2240
Giáo trình Tư tưởng Hồ Chí Minh - Mạch Quang Thắng (Dành cho bậc ĐH - Không chuyên ngành Lý luận chính trị)
152
6497
1573
Ebook Chào con ba mẹ đã sẵn sàng
112
3952
1293
Ebook Tuyển tập đề bài và bài văn nghị luận xã hội: Phần 1
62
5572
1163
Ebook Facts and Figures – Basic reading practice: Phần 1 – Đặng Tuấn Anh (Dịch)
249
8530
1146
Giáo trình Văn hóa kinh doanh - PGS.TS. Dương Thị Liễu
561
3604
662
Giáo trình Sinh lí học trẻ em: Phần 1 - TS Lê Thanh Vân
122
3811
574
Tiểu luận: Tư tưởng Hồ Chí Minh về xây dựng nhà nước trong sạch vững mạnh
13
11073
535
Giáo trình Pháp luật đại cương: Phần 1 - NXB ĐH Sư Phạm
274
4238
527
Bài tập nhóm quản lý dự án: Dự án xây dựng quán cafe
35
4268
483
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.