TAILIEUCHUNG - Công văn số 17610/QLD-CL

Công văn số 17610/QLD-CL năm 2019 về đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim AMK 625 không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 17610 QLD-CL BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 17610 QLD CL Hà Nội ngày 16 tháng 10 năm 2019 V v đình chỉ lưu hành thuốc thuốc viên nén bao phim AMK 625 không đạt tiêu chuẩn chất lượng Kính gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế Mebiphar JSC Lô III 18 đường số 13 khu công nghiệp Tân Bình quận Tân Phú Tp. Hồ Chí Minh . Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam. Căn cứ Công văn số 120 BC TTKN ngày 03 6 2019 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 226 KN ngày 03 6 2019 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Lào Cai Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 9308 QLD CL ngày 17 6 2019 về việc xử lý lô thuốc viên nén bao phim AMK 625 Amoxicillin 500mg Potassium clavulanate tương đương 125mg acid clavulanic SĐK VN 10135 10 số lô 99R002 ngày SX 09 4 2018 HD 09 4 2020 do Công ty . Manufacturing Co. Ltd. Thailand sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế Mebiphar JSC nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan Amoxicillin . Theo đó Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan Amoxicillin . Ngày 27 9 2019 Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 485 VKNT KHTH ngày 25 9 2019 của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 1484 VKN YC2019 và số 1485 VKN YC2019 ngày 18 9 2019 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén bao phim AMK 625 số lô 99R002 ngày SX 09 4 2018 HD 09 4 2020 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan Amoxicillin . Như vậy lô thuốc viên nén bao phim AMK 625 SDK VN 10135 10 số lô 99R002 ngày SX 09 4 2018 HD 09 4 2020 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2. Cục Quản

• Thể thao - Y tế
• Công văn nhà nước
• Công văn số 17610/QLD CL
• Đình chỉ lưu hành thuốc
• Thuốc viên nén bao phim AMK 625
• Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
• Tiêu chuẩn chất lượng thuốc
• Quản lý nhà nước
• Quản lý nhà nước trong công tác văn thư
• Giáo trình Quản lý nhà nước trong công tác văn thư
• Văn thư hành chính
• Quản lí Nhà nước về kinh tế tài chính
• Quản lí Nhà nước về văn hóa
• Quản lí Nhà nước về giáo dục
• Công văn số 10536/BTC NSNN
• Ngân sách nhà nước
• Quyết toán ngân sách nhà nước
• Công tác quyết toán ngân sách nhà nước
• Báo cáo quyết toán ngân sách nhà nước
• Luật Ngân sách nhà nước
• Luận văn Thạc sĩ Khoa học Nông nghiệp
• Đánh giá công tác quản lý nhà nước
• Công tác quản lý nhà nước đất đai
• Công tác quản lý nhà nước Đông Triều
• Công tác quản lý nhà nước
• Quản lý nhà nước đất đai
• Luận văn Thạc sĩ Khoa học Kinh tế
• Ngành Quản lý kinh tế
• Luận văn Thạc sĩ ngành Quản lý kinh tế
• Công tác phối hợp thu ngân sách nhà nước
• Kinh nghiệm phối hợp thu ngân sách nhà nước
• Kho bạc nhà nước Lệ Thủy
• Hoàn thiện công tác phối hợp thu ngân sách nhà nước
• Công văn số 1844/TTCP CLKHTT
• Doanh nghiệp nhà nước
• Giám sát doanh nghiệp nhà nước
• Kiểm tra doanh nghiệp nhà nước
• Thanh tra doanh nghiệp nhà nước
• Kiểm toán doanh nghiệp nhà nước
• Công văn số 6290/BTC HCSN
• Dự toán ngân sách nhà nước
• Quản lý ngân sách nhà nước
• Sử dụng ngân sách nhà nước
• Quyết toán kinh phí ngân sách nhà nước
• Chính phủ điện tử
• quy định nhà nước
• chính sách nhà nước
• ngân hàng nhà nước
• phát triển kinh tế
• kinh tế thị trường
• quản lý kinh tế
• luận văn kinh tế
• luận văn xây dựng
• luận văn công nghệ thông tin
• luận văn ngân hàng
• cách làm luận văn
• Công văn số 45/BTNN NV1
• Công tác bồi thường nhà nước
• Cục Bồi thường nhà nước
• Bồi thường nhà nước năm 2020
• Hoạt động quản lý nhà nước
• Công văn số 7178/BTC TCDN
• Doanh nghiệp có vốn nhà nước
• Sử dụng vốn nhà nước
• Vốn nhà nước tại doanh nghiệp
• Công ty Luật hợp danh VN CONSULT TP Hà Nội
• Tóm tắt Luận văn Thạc sỹ Ngân hàng
• Công tác quản lý thu ngân sách nhà nước
• Auản lý thu ngân sách nhà nước
• Hệ thống Kho bạc Nhà nước
• Luận văn Thạc sĩ
• Quản lý công
• Quản lý nhà nước về doanh nghiệp nhà nước
• Các loại hình doanh nghiệp nhà nước
• Tóm tắt Luận văn Thạc sĩ
• Luận văn Thạc sĩ Quản lý công
• Quản lý nhà nước về đầu tư xây dựng
• Quản lý chi ngân sách nhà nước
• Chi ngân sách nhà nước cấp huyện
• Quản lý chi ngân sách nhà nước cấp huyện
• Kinh nghiệm quản lý chi ngân sách nhà nước
• Quản lý chi ngân sách nhà nước ở huyện Quảng Ninh
• Công tác kế toán ngân sách nhà nước
• Kế toán ngân sách nhà nước
• Hoàn thiện công tác kế toán
• Công văn số 7521/VPCP ĐMDN
• Vốn nhà nước
• Chuyển giao quyền sở hữu vốn nhà nước
• Chủ sở hữu vốn nhà nước
• Ủy ban Quản lý vốn nhà nước
• Công văn số 12344/BTC KBNN
• Kiểm toán Nhà nước
• Nghị quyết số 77/2019/QH14
• Công văn số 2637/LĐTBXH KHTC
• Xây dựng dự toán ngân sách nhà nước
• Kế hoạch tài chính
• Kế hoạch ngân sách nhà nước
• Công văn số 7888/BTC NSNN
• Kiểm tra thu ngân sách nhà nước
• Kiểm tra chi ngân sách nhà nước
• Thông tư số 38/2019/TT BTC
• Khung cân đối ngân sách nhà nước
• Luận văn Thạc sĩ Quản lý công
• Chi ngân sách nhà nước
• Đặc điểm chi ngân sách nhà nước
• Nguyên tắc quản lý chi ngân sách nhà nước
• Quản lý nhà nước đối với đất công
• Quản lý nhà nước đối với đất nông nghiệp
• Quản lý nhà nước về đất đai
• Tóm tắt Luận văn Thạc sĩ Luật học
• Quản lý nhà nước với doanh nghiệp
• Thực trạng quản lý nhà nước
• Nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước
• Vấn đề quản lý nhà nước
• Luận văn Thạc sĩ Kinh tế
• Quản trị kinh doanh
• Kho bạc nhà nước
• Kế toán thu ngân sách nhà nước
• Tài chính ngân hàng
• gân sách Nhà nước
• Kiểm soát Ngân sách Nhà nước