TAILIEUCHUNG - VIÊN NÉN PHENOBARBITAL

Viên nén Gardenal, Luminal Là viên nén chứa phenobarbital. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén” (Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng phenobarbital, C12H12N2O3, từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu trắng. Định tính A. Lấy một lượng bột viên tương ứng khoảng 60 mg phenobarbital lắc với 50 ml cloroform (TT) và lọc. Bốc hơi dịch lọc đến khô rồi sấy khô ở 105 oC trong 2 giờ. Phổ hồng ngoại (Phụ lục ) của cắn phải tương đương với phổ hồng ngoại của. | VIÊN NÉN PHENOBARBITAL Tabellae Phenobarbitali Viên nén Gardenal Luminal Là viên nén chứa phenobarbital. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng phenobarbital C12H12N2O3 từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu trắng. Định tính A. Lấy một lượng bột viên tương ứng khoảng 60 mg phenobarbital lắc với 50 ml cloroform TT và lọc. Bốc hơi dịch lọc đến khô rồi sấy khô ở 105 oC trong 2 giờ. Phổ hồng ngoại Phụ lục của cắn phải tương đương với phổ hồng ngoại của phenobarbital đối chiếu. B. Trong phần định lượng thời gian lưu của pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải tương đương với thời gian lưu của píc phenobarbital trên sắc ký đồ dung dịch chuẩn. Độ hoà tan Thiết bị Kiểu cánh khuấy. Môi trường hoà tan 900 ml nước. Tốc độ quay 50 vòng phút. Thời gian 45 phút. Cách tiến hành Lấy một phần dung dịch sau khi hòa tan lọc bỏ 20 ml dịch lọc đầu. Đo độ hấp thụ Phụ lục của dịch lọc thu được ở bước sóng cực đại khoảng 240 nm. So sánh với dung dịch chuẩn có nồng độ phenobarbital tương đương dung dịch thử và được làm song song có thể pha loãng dịch thử bằng dung dịch đệm boratpH 9 6 TT nếu cần Dung dịch đệm borat pH 9 6 được điều chế bằng cách hoà tan 2 474 g acid boric TT và 2 982 g KCl TT và 36 9 ml dung dịch NaOH 0 2N TT trong nước vừa đủ 200 0 ml . Tính hàm lượng phenobarbital hòa tan dựa vào các độ hấp thụ đo được và nồng độ phenobarbital trong dung dịch chuẩn. Yêu cầu Không được ít hơn 75 0 lượng phenobarbital so với lượng ghi trên nhãn được hoà tan trong 45 phút. Định lượng Tiến hành bằng phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục Dung dịch đệm pH 4 5 Hoà tan 6 6 g natri acetat trihydrat TT và 3 0 ml acid acetic băng TT trong 1000 ml nước điều chỉnh đến pH 4 5 0 1 bằng acid acetic băng TT . Pha động Hỗn hợp của dung dịch đệm pH 4 5 và methanol 3 2 . Dung dịch nội chuẩn Hoà tan cafein trong hỗn hợp đồng thể tích methanol TT và dung dịch đệm pH 4 5 để có nồng độ cafein .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.