TAILIEUCHUNG - THUỐC TIÊM EPHEDRIN HYDROCLORID

Là dung dịch vô khuẩn của ephedrin hydroclorid trong nước để pha thuốc tiêm. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền” (Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng của ephedrin hydroclorid, , từ 95,0 đến 105,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong, không màu. Định tính A. Lấy 1 thể tích chế phẩm có chứa khoảng 0,1 g ephedrin hydroclorid thêm 2 ml acid hydrocloric 2M ,chiết 2 lần mỗi lần 20 ml cloroform (TT) và bỏ lớp cloroform. Kiềm hoá lớp nước với. | THUỐC TIÊM EPHEDRIN HYDROCLORID Injectio Ephedrini hydrochloridi Là dung dịch vô khuẩn của ephedrin hydroclorid trong nước để pha thuốc tiêm. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc tiêm thuốc tiêm truyền Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng của ephedrin hydroclorid từ 95 0 đến 105 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong không màu. Định tính A. Lấy 1 thể tích chế phẩm có chứa khoảng 0 1 g ephedrin hydroclorid thêm 2 ml acid hydrocloric 2M chiết 2 lần mỗi lần 20 ml cloroform TT và bỏ lớp cloroform. Kiềm hoá lớp nước với dung dịch amoniac 5 M TT và chiết 2 lần mỗi lần 30 ml hỗn hợp 3 thể tích cloroform TT và 1 thể tích ethanol 96 TT . Làm khan hợp dịch chiết với natri sulfat khan TT . Lọc và làm bay hơi dịch lọc tới khô ở áp suất 2 kPa. Đun nóng nhẹ để đuổi hết vết dung hấp thụ hồng ngoại của cắn phụ lục phải phù hợp với phổ đối chiếu của ephedrin. B. Trong mục thử các chất liên quan trên sắc ký đồ thu được vết chính của dung dịch 2 phải phù hợp vơí vết chính của dung dịch 4 về vị trí màu sắc và kích thước . pH 4 0 đến 7 0 phụ lục . Tạp chất liên quan Phương pháp sắc ký lớp mỏng Phụ lục . Bản mỏng Silica gel G. Hệ dung môi Propan-2-ol - amoniac đậm đặc - cloroform 80 15 5 Dung dịch 1 Pha loãng 1 thể tích chế phẩm với nước để thu được dung dịch có chứa ephedrin hydroclorid 0 5 . Dung dịch 2 Pha loãng 1 thể tích dung dịch 1 thành 5 thể tích với methanol TT . Dung dịch 3 Pha loãng 1 thể tích dung dịch 1 thành 200 thể tích với methanol TT . Dung dịch 4 Dung dịch ephedrin hydroclorid chuẩn 0 1 trong methanol TT . Cách tiến hành Chấm 20 pl mỗi dung dịch trên lên bản mỏng. Sau khi triển khai sắc ký lấy bản mỏng ra để khô ngoài không khí rồi phun dung dịch ninhydrin 0 2 TT sau đó làm nóng ở 100 oC trong 5 phút. Trên sắc ký đồ thu được bất kỳ vết phụ nào của dung dịch 1 cũng không được đậm hơn vết chính của dung dịch 3 không kể các vết có màu sáng hơn màu nền của lớp mỏng . Định lượng Tiến hành .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.