TAILIEUCHUNG - VIÊN NÉN GLICLAZID

Là viên nén chứa gliclazid. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén”(Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng gliclazid, C15H21N3O3S, từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén mầu trắng. Định tính A. Cân một lượng bột viên tương ứng với 0,4 g gliclazid, chiết hai lần, mỗi lần với 10 ml cloroform (TT). Tập trung các dịch chiết cloroform và lọc. Bay hơi dịch lọc cách thủy đến khô, sấy cắn ở 105 oC. Lấy một ít cắn, thêm từng giọt pyridin(TT) cho đến. | VIEN NEN GLICLAZID Tabellae Gliclazidi Là viên nén chứa gliclazid. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng gliclazid C15H21N3O3S từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén mầu trắng. Định tính A. Cân một lượng bột viên tương ứng với 0 4 g gliclazid chiết hai lần mỗi lần với 10 ml cloroform TT . Tập trung các dịch chiết cloroform và lọc. Bay hơi dịch lọc cách thủy đến khô sấy cắn ở 105 oC. Lấy một ít cắn thêm từng giọt pyridin TT cho đến khi gần như tan hoàn toàn thêm 5 giọt dung dịch đồng sulfat 12 5 TT lắc. Xuất hiện mầu tím lam. B. Hòa tan cắn thu được trong phép thử A với ethanol 96 TT để thu được dung dịch có nồng độ khoảng 10 pg ml. Phổ tử ngoại Phụ lục của dung dịch có hấp thụ cực đại ở khoảng 228 nm. Độ hòa tan Phụ lục Thiết bị Kiểu cánh khuấy. Môi trường hòa tan 900 ml đệmphosphatpH 7 4 TT . Tốc độ quay 100 vòng phút. Thời gian 45 phút. Cách tiến hành Lấy một phần dung dịch môi trường đã hòa tan mẫu thử lọc loại bỏ dịch lọc đầu . Nếu cần pha loãng dịch lọc với môi trường hòa tan để thu được dung dịch có nồng độ khoảng 12 5 pg gliclazid ml. Pha dung dịch chuẩn như sau Hòa tan 62 0 mg gliclazid chuẩn trong 20 ml methanol TT thêm môi trường hòa tan vừa đủ 100 0 ml và pha loãng 2 ml dung dịch thu được thành 100 0 ml với môi trường hòa tan. Đo độ hấp thụ Phụ lục của các dung dịch ở bước sóng 226 nm và 290 nm trong cốc đo dày 1 cm dùng môi trường hòa tan làm mẫu trắng. Hiệu chỉnh độ hấp thụ đo được ở 226 nm bằng cách trừ độ hấp thụ đo được ở 290 nm. Tính hàm lượng gliclazid C15H21N3O3S đã hòa tan trong mỗi viên dựa vào độ hấp thụ đã hiệu chỉnh của dung dịch chuẩn dung dịch thử và nồng độ C15H21N3O3S của dung dịch chuẩn. Yêu cầu Không được ít hơn 70 lượng gliclazid C15H21N3O3S so với hàm lượng ghi trên nhãn được hòa tan trong 45 phút. Định lượng Cân 20 viên tính khối lượng trung bình nghiền thành bột mịn. Cân chính xác một lượng bột viên tương ứng với .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.