TAILIEUCHUNG - VIÊN NANG OMEPRAZOL

Là viên nang chứa omeprazol. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc nang” (Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng omeprazol, C17H19N3O3S, từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Định tính A. Phương pháp sắc ký lớp mỏng (Phụ lục ) Bản mỏng: Silica gel G dày 0,25 mm, đã được xử lý trước với methanol. Dung môi pha loãng: Hỗn hợp methylen clorid - methanol (1:1). Dung dịch thử: Lấy thuốc trong ít nhất 5 viên nang, nghiền mịn và trộn đều. Cân một lượng. | VIÊN NANG OMEPRAZOL Capsulae Omeprazoli Là viên nang chứa omeprazol. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc nang Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng omeprazol C17H19N3O3S từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Định tính A. Phương pháp sắc ký lớp mỏng Phụ lục Bản mỏng Silica gel G dày 0 25 mm đã được xử lý trước với methanol. Dung môi pha loãng Hỗn hợp methylen clorid - methanol 1 1 . Dung dịch thử Lấy thuốc trong ít nhất 5 viên nang nghiền mịn và trộn đều. Cân một lượng bột thuốc tương ứng với 10 mg omeprazol vào bình đựng thích hợp thêm 2 ml dung môi pha loãng siêu âm 5 phút và để yên dung dịch này 20 phút trước khi chấm sắc ký. Dung dịch đối chiếu Hòa tan một lượng omeprazol chuẩn trong dung môi pha loãng để được dung dịch có nồng độ 5 mg ml. Dung môi khai triển Hỗn hợp methylen clorid bão hòa amoniac - methylen clorid -isopropanol 2 2 1 B. Trong phần định lượng thời gian lưu của pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải tương ứng với thời gian lưu của pic omeprazol trên sắc ký đồ của dung dịch chuẩn. Độ hòa tan Phụ lục Môi trường acid Môi trường hòa tan 500 ml dung dịch acid hydrocloric 0 1 N TT . Thiết bị Kiểu giỏ quay. Tốc độ quay 100 vòng phút. Thời gian 2 giờ. Cách tiến hành Tiến hành bằng phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục . Pha động dung dịch đệm phosphat và điều kiện sắc ký thực hiện như mô tả trong phần Môi trường đệm. Dung dịch chuẩn Cân chính xác khoảng 50 mg omeprazol chuẩn vào bình định mức 250 ml hòa tan bằng 50 ml ethanol TT pha loãng bằng dung dịch natri borat 0 01 M đến định mức. Hút chính xác 10 ml dung dịch này cho vào bình định mức 100 ml thêm 20 ml ethanol TT pha loãng bằng dung dịch natri borat 0 01 M đến định mức lắc đều. Dung dịch thử Thử trên 6 viên và cho mỗi viên vào mỗi cốc thử nghiệm. Sau thời gian hòa tan lọc dung dịch môi trường qua 1 rây có đường kính lỗ rây không quá 0 2 mm. Lấy các vi hạt và rửa chúng bằng nước dùng khoảng 60 ml dung dịch natri borat 0 01 M TT để chuyển các

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.