TAILIEUCHUNG - VIÊN ĐẶT NYSTATIN

Là viên đặt âm đạo chứa nystatin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc đặt” (Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng nystatin, C47H75NO17, từ 95,0 đến 125,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. | VIÊN ĐẶT NYSTATIN Suppositoria Nystatini Là viên đặt âm đạo chứa nystatin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc đặt Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng nystatin C47H75NO17 từ 95 0 đến 125 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén màu đồng nhất. Định tính Phổ hấp thu tử ngoại Phụ lục Lấy một lượng bột chế phẩm tương ứng với 300 000 đvqt thêm hỗn hợp gồm 5 ml acid acetic băng TT và 50 ml methanol TT lắc thêm methanol TT vừa đủ 100 ml lọc. Pha loãng 1 ml dịch lọc thành 100 ml với methanol TT . Đo phổ hấp thụ Phụ lục của dung dịch thu được trong khoảng bước sóng từ 250 đến 350 nm. Mẫu trắng là dung dịch được tiến hành trong cùng điều kiện nhưng không có chế phẩm. Phổ hấp thụ phải có 3 cực đại ở các bước sóng 291 305 và 319 nm. Tỷ lệ độ hấp thụ ở các bước sóng cực đại 291 nm và 319 nm so với độ hấp thụ ở bước sóng cực đại 305 nm lần lượt phải nằm trong khoảng từ 0 61 đến 0 73 và từ 0 83 đến 0 96. Mất khối lượng do làm khô Không được quá 5 Phụ lục 1 000 g 105 oC Định lượng Tiến hành trong điều kiện tránh ánh sáng. Cân 20 viên tính khối lượng trung bình viên nghiền thành bột mịn. Chiết một lượng bột viên tương ứng với khoảng 200 000 đvqt bằng 50 ml dimethylformamid TT trong 1 giờ. Ly tâm. Pha loãng 10 ml lớp chất lỏng ở trên thành 200 ml bằng dung dịch có chứa kali dihydrophosphat 9 56 và kali hydroxyd 1M 11 5 tt tt . Tiếp tục tiến hành phép thử định lượng theo chuyên luận Xác định hoạt lực thuốc kháng sinh bằng phương pháp thử vi sinh vật Phụ lục . Độ chính xác của phép thử định lượng phải nằm trong giới hạn tin cậy của sai số là không ít hơn 95 và không nhiều hơn 105 của hoạt lực ước tính. Bảo quản Trong bao bì kín tránh ánh sáng ở nhiệt độ 20 - 25 oC Loại thuốc Thuốc kháng nấm Hàm lượng thường dùng đơn .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.