TAILIEUCHUNG - Thông tư số 47/2011/TT-BYT

THÔNG TƯ SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 17/2001/TT-BYT NGÀY 01 THÁNG 8 NĂM 2001 CỦA BỘ Y TẾ HƯỚNG DẪN DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM VÀ THÔNG TƯ SỐ 10/2003/TT-BYT NGÀY 16 THÁNG 12 NĂM 2003 HƯỚNG DẪN CÁC CÔNG TY NƯỚC NGOÀI ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG VỀ VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ VỚI VIỆT NAM | BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM ---- Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 47 2011 TT-BYT Hà Nội ngày 21 tháng 12 năm 2011 THÔNG TƯ SỬA ĐỔI BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG TƯ SỐ 17 2001 TT-BYT NGÀY 01 THÁNG 8 NĂM 2001 CỦA BỘ Y TẾ HƯỚNG DẪN DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM VÀ THÔNG TƯ SỐ 10 2003 TT-BYT NGÀY 16 THÁNG 12 NĂM 2003 HƯỚNG DẪN CÁC CÔNG TY NƯỚC NGOÀI ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG VỀ VẮC XIN SINH PHẨM Y TẾ VỚI VIỆT NAM Căn cứ Nghị định số 188 2007 NĐ-CP ngày 27 12 2007 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và tổ chức bộ máy Bộ Y tế Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam như sau Điều 1. Sửa đổi bổ sung một số điều của Thông tư số 17 2001 TT-BYT ngày 1 8 2001 hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam như sau 1. Sửa đổi điểm e khoản 1 Điều 5 như sau e Kinh nghiệm trong kinh doanh dược Doanh nghiệp phải có tối thiểu 3 năm kinh nghiệm trong sản xuất kinh doanh thuốc nguyên liệu thuốc. 2. Sửa đổi khoản 1 khoản 2 và khoản 5 Điều 6 như sau 1. Đơn đăng ký doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc tại Việt Nam. Phụ lục 1 Mẫu 1 . 2. Hồ sơ tóm tắt hoạt động của doanh nghiệp. Phụ lục 1 Mẫu 2 . 5. Văn bản xác nhận của cơ quan thuế nơi doanh nghiệp đăng ký hoạt động về hoạt động hoặc mức thuế thực hiện với Nhà nước sở tại 12 tháng trước tháng nộp hồ sơ đăng ký hoạt động. . 3. Bãi bỏ khoản 6 Điều 6. 4. Sửa đổi Điều 7 như sau Điều 7. Thủ tục thẩm quyền cấp giấy phép Cục Quản lý dược hướng dẫn tiếp nhận và thẩm định hồ sơ đăng ký doanh nghiệp nước nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Bộ Y tế xem xét cấp giấy phép. Trường hợp không cấp Bộ Y tế Cục Quản lý dược thông báo bằng văn bản nêu rõ lý do . 5. Sửa đổi khoản 1 khoản 2 và khoản 4 Điều 9 như sau 1. Đơn đăng ký lại. Phụ lục 1 Mẫu 3 . 2. Báo cáo .

TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.