TAILIEUCHUNG - Thông tư số 16/2011/TT-BYT

THÔNG TƯ QUY ĐỊNH NGUYÊN TẮC SẢN XUẤT THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU VÀ LỘ TRÌNH ÁP DỤNG NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC (GMP) ĐỐI VỚI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU | BỘ Y TẾ Số 16 2011 TT-BYT CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Hà Nội ngày 19 tháng 4 năm 2011 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH NGUYÊN TẮC SẢN XUẤT THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU VÀ LỘ TRÌNH ÁP DỤNG NGUYÊN TẮC TIÊU CHUẨN THỰC hành tốt sản xuất thuốc GMP ĐỐI VỚI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU Căn cứ Luật Dược số 34 2005 QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005 Căn cứ Nghị định số 79 2006 NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược Căn cứ Nghị định số 188 2007 NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức bộ máy Bộ Y tế Căn cứ Nghị Quyết 62 NQ-CP ngày 17 12 2010 của Chính phủ về việc đơn giản hóa thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế Xét tình hình thực tiễn triển khai nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới tại các cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu Bộ Y tế quy định về nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu như sau Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1. Phạm vi điều chỉnh 1. Thông tư này quy định về nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu. 2. Thông tư này hướng dẫn về hồ sơ trình tự thẩm định điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu trong các cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu. Điều 2. Giải thích thuật ngữ Trong Thông tư này các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau 1. Cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu bao gồm doanh nghiệp hộ kinh doanh hoạt động theo Luật Doanh nghiệp để sản xuất thuốc từ dược liệu hoặc hợp tác xã và các cơ sở khác thực hiện các hoạt động liên quan đến sản xuất thuốc từ dược liệu trong Thông tư này gọi chung là cơ sở . 2. Thuốc từ dược liệu là thuốc được sản xuất từ nguyên liệu có nguồn gốc tự nhiên từ động vật thực vật hoặc khoáng chất. Thuốc có hoạt .

• Thể thao - Y tế
• luật thể thao
• bộ y tế
• sức khỏe người lao động
• bảo hiểm y tế
• vận động viên
• huấn luyện viên
• quản lý dược
• Ebook Luật thể dục thể thao
• Luật thể dục thể thao
• Tìm hiểu Luật thể dục thể thao
• Nghiên cứu Luật thể dục thể thao
• Quy định Luật thể dục thể thao
• Thể dục thể thao cho mọi người
• Thể thao thành tích cao
• Cơ sở thể thao
• Nguồn lực phát triển thể dục thể thao
• Luật thể dục thể thao số 77 2006 QH11
• Hoạt động thể dục thể thao
• Giáo dục thể chất
• Văn bản luật
• Quy định của Luật
• Tác hại thể thao không phù hợp
• thể thao cho bé
• thể thao võ thuật
• thể thao trí tuệ
• các môn thể thao
• luật chơi thể thao
• thể dục thể thao
• luật việt nam
• thanh tra thể dục thể thao
• chuyên đề luật
• Khoa học thể thao
• Bài viết về thể thao
• Giáo dục thể thao
• Ngành thể dục thể thao
• Văn bản ngành thể dục thể thao
• Quyết định ngành thể dục thể thao
• Sửa đổi cơ cấu ngành thể thao
• Luật thể thao VIệt Nam
• Luật văn hóa thể thao
• Quyết định Bộ văn hóa TT và DL
• Quản lý thể thao
• Văn bản thể thao
• luật dân thể thao
• văn bản luật thể thao
• tài liệu luật thể thao
• quy định cho thể thao
• thông tư luật thể thao