TAILIEUCHUNG - Essentials of Clinical Research - part 3

Có nhiều biến thể thử nghiệm ngẫu nhiên cổ điển. Những biến thể được sử dụng khi nào, vì nhiều lý do, cổ điển thử nghiệm ngẫu nhiên sẽ là không thể, không phù hợp, hoặc không thực tế. Một số các biến thể được mô tả trong chương này bao gồm: thử nghiệm tương đương và noninferiority | Chapter 4 Alternative Interventional Study Designs Stephen P. Glasser A man who does not habitually wonder is but a pair of spectacles behind which there is no eye. Thomas Carlyle1 Abstract There are many variations to the classical randomized controlled trial. These variations are utilized when for a variety of reasons the classical randomized controlled trial would be impossible inappropriate or impractical. Some of the variations are described in this chapter and include equivalence and noninferiority trials crossover trials N of 1 trials case-crossover trials and externally controlled trials. Large simple trials and prospective randomized open-label blinded endpoint trials are discussed in another chapter. Introduction There are a number of variations of the classical RCT design. For instance many view the classical RCT as having an exposure group compared to a placebo control group using a parallel design and a 1 1 randomization scheme. However in a given RCT there may be several exposure groups . several different doses of the drug under study and the comparator group may be an active control rather than a placebo control and some studies may have both. By an active control it is meant that the control group receives an already approved intervention. For example a new anti-hypertensive drug could be compared to placebo or could be compared to a drug already approved by the FDA and used in the community frequently in this case the manufacturer of the investigational drug will compare their drug to the most frequently prescribed drug for the indication of interest . The decisions regarding the use of a comparator are based upon a number of considerations and discussed more fully under the topic entitled equivalence testing. Also the randomization sequence may not be 1 1 particularly if for several reasons ethical issues may be one example one wanted to reduce the number of subjects exposed to placebo. Also rather than parallel groups there may be a titration

• Y học thường thức
• giáo trình y học
• nghiên cứu lâm sàng
• bệnh ung thư
• suy tim mãn tính
• xét nghiệm chẩn đoán
• Giáo trình Kinh tế y tế
• Kinh tế y tế
• Y tế công cộng
• Y học dự phòng
• Quản lý tài chính y tế
• Tài chính y tế
• Lập kế hoạch tài chính y tế
• y học dân tộc
• y học phổ thông
• bệnh thường gặp
• y học thực hành
• kiến thức y học
• chuyên ngành y khoa
• tài liệu y khoa
• lý thuyết y học
• bài giảng y học
• bệnh lâm sàng
• chuẩn đoán bệnh
• chuyên ngành y học
• dịch tễ học y học
• giáo trình dịch tễ học y học
• bài giảng dịch tễ học y học
• đề cương dịch tễ học y học
• tài liệ dịch tễ học y học
• nghiên cứu y học
• y học cổ truyền
• tài liệu y học
• Sách y học cổ truyền Việt Nam
• sách kinh điển
• Dược Học
• Huyệt đạo
• Bệnh học thực hành
• Dược vị
• giáo dục y học
• Giáo trình
• Giáo án
• ngành y học