TAILIEUCHUNG - Quyết định số 246/QĐ-QLD

QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 03 THUỐC NƯỚC NGOÀI (THUỐC CÓ HOẠT CHẤT LẦN ĐẦU ĐĂNG KÝ TẠI VIỆT NAM - SỐ ĐĂNG KÝ CÓ HIỆU LỰC 01 NĂM- YÊU CẦU QUẢN LÝ ĐẶC BIỆT) ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 79 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC | BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUAN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 246 QĐ-QLD Hà Nội ngày 10 tháng 10 năm 2012 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 03 THUỐC NƯỚC NGOÀI THUỐC CÓ HOẠT CHẤT LẦN ĐẦU đăng ký tại việt nam - SO. ĐĂNG KÝ CÓ HIỆU LỰC 01 NĂM- YÊU CẦU QUẢN LÝ ĐẶC BIỆT ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH tại việt nam - ĐỢT 79 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14 6 2005 Căn cứ Nghị định số 188 2007 NĐ-CP ngày 27 12 2007 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Quyết định số 53 2008 QĐ-BYT ngày 30 12 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106 QĐ-BYT ngày 29 8 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi bổ sung điều 3 Quyết định số 53 2008 QĐ-BYT ngày 30 12 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế Căn cứ Thông tư số 22 2009 TT-BYT ngày 24 11 2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc Căn cứ ý kiến của Hội đồng Xét duyệt thuốc - Bộ Y tế Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 03 thuốc nước ngoài thuốc có hoạt chất lần đầu đánh giá tại Việt Nam - số đăng ký có hiệu lực 01 năm - yêu cầu quản lý đặc biệt được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 79. Điều 2. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VN1-ĐB-. .-12 có giá trị 01 năm kể từ ngày ký Quyết định. Điều 3. Công ty đăng ký có trách nhiệm cung cấp đầy đủ các thông tin liên quan đến khả năng gây quái thai của thuốc và thông tin về cảnh báo thận trọng đặc biệt khi sử dụng thuốc trong tờ hướng dẫn sử dụng cho các cơ sở điều trị Thầy thuốc để đảm bảo việc kê đơn hướng dẫn sử dụng thuốc tuân .

• Thương mại
• THUỐC CÓ HOẠT CHẤT
• LUẬT THƯƠNG MẠI
• QUẢN LÝ KINH TẾ
• KHUYẾN NÔNG
• CƠ CẤU KINH TẾ
• KINH TẾ THỊ TRƯỜNG
• QUẢN LÝ GIÁ
• Công văn nhà nước
• Công văn số 14250/QLD KD
• Nguồn cung thuốc tiêm
• Thuốc tiêm có chứa hoạt chất aesinate natri
• Hoạt chất aesinate natri hàm lượng 5mg
• Hoạt chất aesinate natri hàm lượng 10mg
• Giấy đăng ký lưu hành thuốc
• Tài nguyên thực vật Việt Nam
• Hợp chất có hoạt tính sinh học
• Cây chứa hoạt tính sinh học
• Hợp chất hữu cơ ở thực vật
• Nguồn thực vật làm thuốc tại Việt Nam
• Chất xơ thực vật
• Chất có hoạt tính chống lao
• Vườn quốc gia Cúc Phương
• Hoạt tính chống lao
• Thuốc chống lao
• Hoạt tính sinh học
• Đa dạng sinh học
• Ảnh hưởng của mức bón phân đạm
• Phân đạm lên năng suất cây thuốc dòi
• Hoạt tính sinh học của cây thuốc dòi
• Pouzolzia zeylanica L Benn
• Cây thuốc dòi
• Nghiên cứu ứng dụng phương pháp sắc khí lỏng hiệu năng cao (HPLC) và đo quang phổ UV VIS để định tính và định lượng các hoạt chất trong một số thuốc có từ 2 đến 5 thành phần
• nghiên cứu khoa học
• cẩm nang nghiên cứu khoa học
• khoa học công nghệ
• Văn bản pháp luật
• Quyết định số 233 QĐ QLD
• Danh mục thuốc nước ngoài
• Số đăng ký lưu hành thuốc
• Quá trình lưu hành
• Bộ Y tế Việt Nam
• Thuốc kê đơn
• An toàn hiệu quả thuốc
• Cơ sở khám chữa bệnh
• Phản ứng có hại của thuốc
• Nhận thức về hoạt động báo cáo ADR
• Chất lượng báo cáo ADR
• Tín hiệu an toàn thuốc
• Sức khỏe cộng đồng
• Công văn số 1837/QLD KD
• Thuốc viên có chứa hoạt chất Timonacium
• Hoạt chất Timonacium
• Timonacium hàm lượng 100mg
• Phương pháp phổ hồng ngoại
• Thuật toán hồi quy
• Thuốc kháng sinh thuộc họ β Lactam
• Phân tích nhóm β Lactam
• Chất lượng thuốc
• Luận án Thạc sĩ
• Luận án Thạc sĩ Hoá học
• Hóa Phân tích
• Hợp chất thiên nhiên
• Hoạt tính sinh học cây thuốc
• Luận án tiến sĩ
• Luận án tiến sĩ Nông nghiệp
• Công nghệ thực phẩm
• Công dụng trị bệnh của cây thuốc dòi
• PHỐI HỢP HOẠT CHẤT
• Pouzolzia zeylanica
• Bài viết về y học
• Đề kháng kháng sinh
• Hoạt tính ức chế 1NDM 1 ở vi khuẩn
• Vi khuẩn siêu kháng thuốc
• Thủy phân carbapenem
• Điều trị nhiễm trùng gram âm
• Tạp chí Khoa học
• Kháng vi sinh vật
• Nâng cao sức khỏe cộng đồng
• Bài thuốc y học cổ truyền
• Luận án Tiến sĩ Hóa học
• Phương pháp chemometric
• Phân tích dược phẩm
• Hóa học phân tích
• Các loại thuốc chứa hoạt chất amlodipine
• Luận án Tiến sĩ Dược học
• Kiểm nghiệm thuốc và độc chất
• Chất kháng viêm
• Cis N Alkyl Phthalazinon
• Điện di mao quản
• luận văn thạc sĩ
• luận văn hóa học
• hóa học hữu cơ
• thực vật quả Ké đầu ngựa
• y học dân gian
• bài thuốc dân gian từ quả Ké đầu ngựa
• dịch chiết n hexan của quả Ké đầu ngựa trên GC