TAILIEUCHUNG - Thông tư số 14/1998/TT-BYT

Thông tư 14/1998/TT-BYT về việc hướng dẫn hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế tư nhân do Bộ Y tế ban hành | BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 14 1998 TT-BYT Hà Nội ngày 17 tháng 11 năm 1998 THÔNG TƯ CỦA BỘ Y TẾ SỐ 14 1998 TT-BYT NGÀY 17 THÁNG 11 NĂM 1998 HƯỚNG DẪN HOẠT ĐỘNG KINH DOANH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TƯ NHÂN Căn cứ Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11 7 1998 Căn cứ Pháp lệnh Hành nghề Y - Dược tư nhân ngày 30 10 1993 Căn cứ Điều 3 Điều 18 của Nghị định số 114 HĐBT ngày 7 4 1992 của Hội đồng Bộ trưởng nay là Chính phủ về quản lý Nhà nước đối với xuất khẩu nhập khẩu Căn cứ Thông tư liên Bộ Y tế - Khoa học Công nghệ và Môi trường số 07 TTLTngày 1 7 1996 Hướng dẫn thực hiện Nghị định số 86 CP ngày 8 12 1995 về phân công trách nhiệm quản lý Nhà nước đối với chất lượng hàng hoá . Để đưa việc kinh doanh kể cả sản xuất buôn bán trang thiết bị y tế vào hoạt động theo pháp luật đảm bảo chất lượng sản phẩm đáp ứng yêu cầu chuyên môn kỹ thuật y tế an toàn tuyệt đối cho người bệnh. Bộ Y tế hướng dẫn cụ thể việc kinh doanh trang thiết bị y tế tư nhân như sau I. QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1 Trang thiết bị y tế bao gồm máy dụng cụ vật tư và phương tiện vận chuyển chuyên dụng được sử dụng trong ngành y tế. Điều 2 Dụng cụ và vật tư tiêu hao y tế thông thường không thuộc phạm vi điều chỉnh của Thông tư này nhưng phải là sản phẩm đã được Bộ Y tế cấp giấy phép lưu hành. Điều 3 Các cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế tư nhân các doanh nghiệp có vốn đầu tư của nước ngoài các công ty nước ngoài kinh doanh trang thiết bị y tế và có hoạt động tiếp thị trang thiết bị y tế tại Việt Nam đều phải thực hiện nghiêm chỉnh pháp luật và các quy định chuyên môn của Bộ Y tế Việt Nam. II. ĐIỀU KIỆN ĐỂ ĐƯỢC GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Điều 4 Cơ sở chuyên chế tạo sản xuất gia công trang thiết bị y tế gọi tắt là cơ sở sản xuất phải đảm bảo các điều kiện sau 1. Về nhân sự Người chịu trách nhiệm kỹ thuật chính về trang thiết bị y tế phải đảm bảo - Tốt nghiệp đại học trở lên hệ khoa học kỹ thuật hoặc Đại học Y Dược kèm bằng hoặc chứng chỉ hợp .

TỪ KHÓA LIÊN QUAN
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.