TAILIEUCHUNG - Xác nhận thẩm định hồ sơ đăng ký/ đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước

Tài liệu tham khảo và hướng dẫn thủ tục hành chính tỉnh Bình Định thuộc Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế Bình Định Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): không Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế Cơ quan phối hợp (nếu có): không Cách thức thực hiện: Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 05 ngày làm việc kể từ khi tiếp nhận hồ sơ đầy đủ và hợp lệ Đối tượng thực hiện:. | Xác nhận Thẩm định hồ sơ đăng ký đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước Thông tin Lĩnh vực thống kê Y tế Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định Sở Y tế Bình Định Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện nếu có không Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế Cơ quan phối hợp nếu có không Cách thức thực hiện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết 05 ngày làm việc kể từ khi tiếp nhận hồ sơ đầy đủ và hợp lệ Đối tượng thực hiện Tất cả TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Không Kết quả của việc thực hiện TTHC Văn bản chấp thuận Các bước Tên bước Mô tả bước Cá nhân tổ chức trực tiếp nộp hồ sơ tại phòng Nghiệp vụ Dược - 1. Bước 1 Sở y tế địa chỉ số 756 đường Trần Hưng Đạo Quy Nhơn có ghi Phiếu tiếp nhận ghi ngày nhận hồ sơ và ngày hẹn trả kết quả. Phòng Nghiệp vụ Dược tiếp nhận xử lý hồ sơ soạn thảo văn bản 2. Bước 2 trả lời trình lãnh đạo sở. - Lãnh đạo sở ký duyệt. 3. Bước 3 Phòng Nghiệp vụ Dược lưu hồ sơ trả kết quả cho cá nhân. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. - Công văn của cơ sở đăng ký đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước 2. - Đơn đăng ký tóm tắt đặc tính thuốc 3. - Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm 4. - Phiếu kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm hoặc của cơ sở - nếu cơ sở đạt GMP GLP 5. - Tài liệu nghiên cứu độ ổn định của thuốc 6. - Nhãn thuốc 7. - Mẫu thuốc 01 đơn vị đóng gói cho một quy cách đăng ký lưu hành 8. - Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

• Thủ tục hành chính
• tỉnh Bình Định
• hướng dẫn thủ tục
• hành chính Bình Định
• Thẩm định hồ sơ
• thuốc sản xuất trong nước
• Niên giám Thống kê
• Niên giám Thống kê tỉnh
• Thống kê tỉnh Bình Định 2016
• Doanh nghiệp tỉnh Bình Định 2016
• Viễn thông tỉnh Bình Định 2016
• Nông nghiệp tỉnh Bình Định 2016
• Thống kê tỉnh Bình Định 2017
• Bảo hiểm tỉnh Bình Định 2017
• Thể thao tỉnh Bình Định 2017
• Mức sống dân cư tỉnh Bình Định 2017
• Quyết định số 34 2014 QĐ UBND
• Biên chế của Thanh tra tỉnh Ninh Bình
• Chức năng của Thanh tra tỉnh Ninh Bình
• Nhiệm vụ của Thanh tra tỉnh Ninh Bình
• Tổ chức của Thanh tra tỉnh Ninh Bình
• Cơ cấu của Thanh tra tỉnh Ninh Bình
• Quyết định số 14 2015 QĐ UBND
• Sở Nội vụ tỉnh Bình Phước
• Chức năng Sở Nội vụ tỉnh Bình Phước
• Nhiệm vụ Sở Nội vụ tỉnh Bình Phước
• Quyền hạn Sở Nội vụ tỉnh Bình Phước
• Cơ cấu Sở Nội vụ tỉnh Bình Phước
• Quyết định số 24 2015 QĐ UBND
• Sở Nội vụ tỉnh Quảng Bình
• Chức năng Sở Nội vụ tỉnh Quảng Bình
• Nhiệm vụ Sở Nội vụ tỉnh Quảng Bình
• Quyền hạn Sở Nội vụ tỉnh Quảng Bình
• Cơ cấu Sở Nội vụ tỉnh Quảng Bình
• Quyết định số 43 2014 QĐ UBND
• Quy định vị trí thanh tra Hòa Bình
• Chức năng của thanh tra tỉnh Hòa Bình
• Nhiệm vụ của thanh tra tỉnh Hòa Bình
• Quyền hạn thanh tra tỉnh Hòa Bình
• Cơ cấu tổ chức thanh tra Hòa Bình
• Thống kê tỉnh Bình Định 2018
• An toàn xã hội tỉnh Bình Định 2018
• Bảo hiểm tỉnh Bình Định 2018
• Ngân sách Nhà nước
• Luận văn Thạc sĩ Địa lý học
• Kinh tế xã hội tỉnh Bình Dương
• Dân số tỉnh Bình Dương
• Sự phát triển tỉnh Bình Dương
• Dân số tỉnh Bình Dương từ 1997 – 2007
• Định hướng phát triển dân số Bình Dương
• Tổng sản phẩm địa phương bình quân đầu người
• Bình quân đầu người tỉnh Bình Định
• Tổng sản phẩm địa phương
• Bình quân đầu người
• Kinh tế Bình Định
• Phát triển kinh tế
• Nghị quyết số 24 2013 NQ HĐND
• Phát triển công nghiệp tỉnh Bình Định
• Tổng thể phát triển công nghiệp Bình Định
• Tìm hiểu phát triển công nghiệp Bình Định
• Vấn đề phát triển công nghiệp Bình Định
• Định hướng phát triển công nghiệp
• Quyết định số 01 2016 QĐ UBND
• Sở Công thương tỉnh Ninh Bình
• Chức năng Sở Công thương tỉnh Ninh Bình
• Nhiệm vụ Sở Công thương tỉnh Ninh Bình
• Quyền hạn Sở Công thương tỉnh Ninh Bình
• Cơ cấu tổ chức Sở Công thương Ninh Bình
• Địa chí Bình Định
• Địa bạ Bình Định
• Phép quân điền
• Lịch sử Bình Định
• Địa bạ trấn Bình Định
• Địa bạ tỉnh Bình Định
• Cơ cấu kinh tế tỉnh Bình Phước
• Chuyển dịch kinh tế tỉnh Bình Phước
• Công nghiệp hóa tỉnh Bình Phước
• hiện đại hóa tỉnh Bình Phước
• Chuyển dịch cơ cấu kinh tế Việt Nam
• Nghiên cứu địa bạ triều Nguyễn
• Địa bạ triều Nguyễn
• Nguyễn Đình Đầu
• Thống kê về tỉnh Bình Định
• Danh mục hành chính Hán Việt tỉnh Bình Định
• Lịch sử Đảng bộ
• Lịch sử Đảng bộ tỉnh Bình Định
• Đảng bộ tỉnh Bình Định 1930 1945
• Sự ra đời của Đảng bộ tỉnh Bình Định
• Lịch sử Việt Nam
• giấy phép khai thác
• sử dụng nước
• khai tuyến vận tải
• vận tải khách cố định
• tuyến vận tải
• Chấp thuận đề nghị
• Tài liệu tuyên truyền
• Nghị quyết Đại hội Đảng
• Đảng bộ tỉnh Bình Định
• Nghị quyết Đại hội Đảng bộ tỉnh Bình Định
• Đại hội Đảng bộ tỉnh lần thứ XX
• Xây dựng đời sống văn hóa
• Tài liệu nghiên cứu Nghị quyết
• Đại hội Đảng bộ tỉnh Bình Định
• Tăng cường quan hệ đối ngoại
• Tài liệu học tập Nghị quyết
• Đại hội Đảng bộ tỉnh lần thứ XIX
• Đào tạo chất lượng nguồn nhân lực
• Tóm tắt Luận án Tiến sĩ
• Luận án Tiến sĩ
• Luận án Tiến sĩ Lịch sử
• Lịch sử Đảng Cộng sản Việt Nam
• Đấu tranh chống phá chính sách Bình định
• Phát triển du lịch bền vững
• Giải pháp phát triển du lịch bền vững
• Du lịch tỉnh Bình Thuận
• Thực trạng du lịch tỉnh Bình Thuận
• Định hướng du lịch tỉnh Bình Thuận
• Du lịch Việt Nam
• tuyến vận tải khách
• doanh nghiệp vận tải