TAILIEUCHUNG - Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP)

Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế Cơ quan phối hợp (nếu có): Cục Quản lý Dược; Hội Dược học (nếu có). Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 30 ngày kể từ ngày nhận được đơn đề nghị. Đối tượng thực hiện: Tổ chức | Cấp lại giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc GDP Thông tin Lĩnh vực thống kê Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định Sở Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Sở Y tế Cơ quan phối hợp nếu có Cục Quản lý Dược Hội Dược học nếu có . Cách thức thực hiện Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết 30 ngày kể từ ngày nhận được đơn đề nghị. Đối tượng thực hiện Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Không Kết quả của việc thực hiện TTHC Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1 Cơ sở gửi Hồ sơ đăng ký tái kiểm tra GDP về Sở Y tế. Sở Y tế tiếp nhận thẩm định hồ sơ có biên bản thẩm định -Trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp 2. Bước 2 lệ Sở y tế phải tổ chức đoàn kiểm tra và lập biên bản kiểm tra làm cơ sở ra quyết định - Nếu hồ sơ chưa đáp ứng yêu cầu SYT phải có công văn trả lời cơ sở và nêu rõ lý do. Nếu kết quả kiểm tra đáp ứng theo yêu cầu GDP thì sẽ cấp giấy 3 Bước 3 chứng nhận - Trường hợp cơ sở còn một số tồn tại có thể khắc phục được thì trong vòng 02 tháng kể từ ngày được kiểm tra cơ sở phải khắc phục sửa chữa và báo cáo kết quả khắc phục những Tên bước Mô tả bước tồn tại gửi về Sở y tế - Đối với cơ sở chưa đáp ứng nguyên tắc tiêu chuẩn GDP. Cơ sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa các tồn tại và nộp hồ sơ đăng ký như đăng ký kiểm tra lần đầu. 4. Bước 4 Cấp giấy chứng nhận cho cơ sở đăng ký. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. 1. Bản đăng ký tái kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc . 2. Báo cáo những thay đổi của cơ sở trong 02 năm triển khai Thực hành tốt 2. . - Á. Ă phân phối thuốc . 3. 3. Báo cáo tóm tắt về huấn luyện đào tạo của cơ sở. 4. 4. Báo cáo tự thanh tra và đánh giá của cơ sở trong đợt gần nhất về .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.