TAILIEUCHUNG - Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng

Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Vụ Khoa học và Đào tạo. Cơ quan phối hợp (nếu có): Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Khám chữa bênh, Vụ Y học cổ truyền và các đơn vị có liên quan. | Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Thông tin Lĩnh vực thống kê Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Vụ Khoa học và Đào tạo. Cơ quan phối hợp nếu có Cục Quản lý Dược Cục Quản lý Khám chữa bênh Vụ Y học cổ truyền và các đơn vị có liên quan. Cách thức thực hiện Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết Sau 6O ngày làm việc nếu các điều kiện và hồ sơ đầy đủ. Đối tượng thực hiện Tất cả TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Không Kết quả của việc thực hiện TTHC Phê duyệt Các bước Tên bước Mô tả bước Hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng được gửi về Vụ Khoa học và Đào tạo - Bộ Y tế trước ngày 20 hàng tháng nộp sau ngày 20 sẽ chuyển sang thảm định tháng sau theo trách nhiệm sau - Nhà tài trợ cá nhân tổ chức có thuốc thử trên lâm sàng nộp hồ 1. Bước 1 sơ về sản phẩm đề xuất thử nghiệm cho cơ quan quản lý xem xét thẩm định theo các yêu cầu tại Hướng dẫn Danh mục tài liệu - Chủ nhiệm đề tài và Cơ quan chủ trì đề tài Tổ chức nhận thử thuốc trên lâm sàng chịu trách nhiệm nộp hồ sơ đề cương nghiên cứu cho Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu thẩm định xét duyệt theo các yêu cầu tại Hướng dẫn Danh mục tài liệu Tên bước Mô tả bước Vụ Khoa học đào tạo tiếp nhận kiểm tra hồ sơ và trong vòng 30 ngày làm việc sau khi nhận đầy đủ hồ sơ đăng ký thử thuốc trên 2. Bước 2 lâm sàng theo quy định Bộ Y tế sẽ tổ chức Thẩm định hồ sơ sản phẩm và Thẩm định hồ sơ nghiên cứu theo các quy định hiện hành. Thông báo kết quả Trong vòng 15 ngày sau khi có các kết quả thẩm định Vụ Khoa học và Đào tạo sẽ tổng hợp hoàn chỉnh hồ 3. Bước 3 sơ biên bản và thông báo cho Nhà Tài trợ Cơ quan chủ trì đề tài Tổ chức nhận thử thuốc trên lâm sàng bổ xung hoàn chỉnh hồ sơ nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng nếu có . Phê duyệt Trong vòng 15 ngày làm việc Vụ Khoa học và Đào tạo sẽ tổng hợp hoàn chỉnh các hồ sơ đề cương nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng để trình Bộ trưởng phê duyệt đối với những 4. Bước 4 hồ sơ được chấp thuận bởi cả hai khâu thẩm định nói

• Thủ tục hành chính
• Đăng ký nghiên cứu thử thuốc
• thử thuốc trên lâm sàng
• bộ y tế
• vệ sinh an toàn thực phẩm
• dược phẩm
• Bao bì dược phẩm
• Nguyên tắc GMP bao bì dược phẩm
• Bao bì dược phẩm theo hướng dẫn GMP WHO
• Bao bì dược phẩm dạng cuộn màng mỏng
• Bao bì dược phẩm dạng chai lọ
• Sản xuất bao bì dược phẩm
• Điều tiết thị trường dược phẩm Việt Nam
• Quản lý thị trường dược phẩm
• Điều tiết thị trường dược phẩm
• Chính sách quản lý dược phẩm
• Thị trường dược phẩm
• Chính sách điều tiết thị trường dược phẩm
• Bao bì dược phẩm bằng thủy tinh
• Phụ tùng bao bì dược phẩm
• Phương pháp tiệt trùng bao bì
• Dược phẩm Việt Nam
• Dược phẩm ngoại nhập
• Quản lý dược phẩm
• Thị trường thuốc
• Thu hoạch thực tập tốt nghiệp
• Hoạt động Công ty Dược phẩm An Vượng
• Phân phối sản phẩm thuốc
• Công ty Dược phẩm An Vượng
• Giới thiệu Công ty Dược phẩm An Vượng
• Thực trạng Công ty Dược phẩm An Vượng
• Báo cáo Ngành dược phẩm
• Thuốc Generic chất lượng cao
• Ngành dược phẩm Việt Nam
• Ngành dược phẩm thế giới
• Chuỗi giá trị ngành dược Việt Nam
• Các doanh nghiệp dược phẩm niêm yết
• Dược liệu Bạch chỉ
• Hàm lượng imperatorin trong Đông dược
• Sản phẩm Đông dược
• Định lượng imperatorin
• Đông dược Cảm xuyên hương
• phân phối dược phẩm
• quản lý phân phối
• dược phẩm trung ương I
• cao học xã hội
• luận văn cao học
• luận văn xã hội
• luận văn
• Nước thải dược phẩm
• Sinh học hữu cơ
• Xử lý sinh học
• Công nghệ xử lý nước thải dược phẩm
• Xử lý nước thải dược phẩm
• Trách nhiệm xã hội của doanh nghiệp
• Công ty dược phẩm đa quốc gia
• Quản trị hoạt động kinh doanh dược phẩm
• Chiến lược kinh doanh dược phẩm
• Kỹ thuật sản xuất dược phẩm
• Ebook Kỹ thuật sản xuất dược phẩm
• Kỹ thuật hóa dược
• Kỹ thuật chiết xuất dược liệu
• Chế biến dược liệu
• Sản xuất thuốc uống
• Kỹ thuật tổng hợp hóa dược
• Công nghiệp hóa dược
• Chiết xuất dược liệu
• Sản xuất thuốc
• Sản xuất dược phẩm
• Bài giảng Kiểm nghiệm dược phẩm
• Kiểm nghiệm dược phẩm
• Dược điển Việt Nam
• Dược điển quốc gia
• Dược điển Mỹ
• Dược điển Trung Quốc
• Công ty dược Roussel Việt Nam
• Công ty dược Roussel
• Công ty dược
• Hoạt động của công ty dược
• Sản phẩm công ty dược
• Quản lý sản phẩm
• Chất lượng sản phẩm
• Luận án tiến sĩ
• Luận án tiến sĩ Dược học
• Kiểm nghiệm thuốc và độc chất
• Phân loại chế phẩm đông dược
• Phương pháp sắc ký lớp mỏng
• Chế phẩm đông dược
• Tổ chức quản lý dược
• Hoạt động kinh doanh dược
• Dược phẩm Bali
• Bài thuyết trình nhóm
• Báo cáo phân tích ngành Dược phẩm
• Dược phẩm trên thế giới
• Tình hình chung về ngành dược
• Bài giảng Thực vật
• Sản phẩm từ thảo dược
• Nghiên cứu phát triển sản phẩm từ thảo dược
• Chiến lược phát triển sản phẩm từ thảo dược
• Nghiên cứu thảo dược
• Tạp chí Kinh doanh và Công nghệ
• Nhà máy dược phẩm
• Công nghệ sản xuất dược
• Chất lượng dược phẩm
• Cây cây thực phẩm
• Cây dược liệu
• Kỹ thuật trồng cây dược liệu
• Kỹ thuật trồng cây cây thực phẩm
• Cây cho sản phẩm dược liệu
• Cây cho sản phẩm hương liệu
• Thuyết minh dự án đầu tư
• Phương án tiền khả thi
• Xây dựng nhà máy hóa dược
• Dược phẩm trị ung thư
• Dược liệu Việt Nam
• Nhà máy hóa dược
• Tiến sĩ dược học
• Hoá chất bảo vệ thực vật
• Sản phẩm từ dược liệu
• Tóm tắt Luận án Tiến sĩ Dược học
• Định dư lượng hoá chất bảo vệ thực vật
• Bảo vệ thực vật trong dược liệu
• Sản phẩm từ dược liệu bằng sắc ký khối phổ
• Sắc ký khối phổ
• luận văn tốt nghiệp
• báo cáo thực tập
• chế phẩm dược liệu
• nấm linh chi
• tiểu luận dược phẩm
• chế biến dược
• dược học
• y học