TAILIEUCHUNG - Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP)

Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Cục Quản lý Dược Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược Cơ quan phối hợp (nếu có): - Viện Kiểm nghiệm thuốc TW/Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM/Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế; - Sở Y tế địa phương nơi cơ sở đóng | Cấp giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP Thông tin Lĩnh vực thống kê Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định Cục Quản lý Dược Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Cục Quản lý Dược Cơ quan phối hợp nếu có - Viện Kiểm nghiệm thuốc TW Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế - Sở Y tế địa phương nơi cơ sở đóng. Cách thức thực hiện Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ Đối tượng thực hiện Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Tên phí Mức phí Văn bản qui định Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều 1. ÂL r ZL kiện sản xuất thuốc GMP đồng Quyết định số 59 2008 QĐ-BTC. Kết quả của việc thực hiện TTHC Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước Cơ sở gửi hồ sơ đăng ký kiểm tra GMP gửi về Cục Quản lý 1. Bước 1 Dược -Bộ Y tế Cục Quản lý Dược tiếp nhận kiểm tra và thẩm định hồ sơ. nếu 2. Bước 2 hồ sơ chưa đáp ứng yêu cầu có văn bản yêu cầu cơ sở bổ sung. Trong thời gian 60 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ Cục Quản 3 Bước 3 lý Dược có Quyết định thành lập đoàn kiểm tra các hoạt động của cơ sở sản xuất theo các nguyên tắc tiêu chuẩn GMP-WHO và các qui định chuyên môn hiện hành. Biên bản kiểm tra phải được Tên bước 4. Bước 4 Mô tả bước phụ trách cơ sở cùng trưởng đoàn kiểm tra ký xác nhận. Nếu kết quả kiểm tra đáp ứng theo yêu cầu GMP thì sẽ cấp giấy chứng nhận trường hợp cơ sở còn một số tồn tại có thể khắc phục được thì trong vòng 02 tháng kể từ ngày được kiểm tra cơ sở phải khắc phục sửa chữa và báo cáo kết quả khắc phục những tồn tại gửi về Cục Quản lý Dược Đối với cơ sở chưa đáp ứng nguyên tắc tiêu chuẩn GMP-WHO. Cơ sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa các tồn tại và nộp hồ sơ đăng ký như đăng ký kiểm tra lần đầu. 5. Bước 5 Cấp giấy chứng nhận cho cơ sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Bản đăng ký kiểm tra Thực hành tốt sản xuất thuốc Mẫu số 01 GMP

• Thủ tục hành chính
• Cấp giấy chứng nhận
• Thực hành tốt sản xuất thuốc
• bộ y tế
• vệ sinh an toàn thực phẩm
• dược phẩm
• Đơn xin cấp giấy chứng nhận ưu đãi đầu tư
• Xin cấp giấy chứng nhận ưu đãi đầu tư
• Đề nghị cấp giấy chứng nhận ưu đãi đầu tư
• Mẫu đơn kiến nghị cấp giấy chứng nhận
• Mẫu đơn đề nghị
• bộ tư pháp
• hành chính tư pháp
• hướng dẫn thủ tục
• Giấy chứng nhận bào chữa
• giấy chứng nhận người bảo vệ quyền lợi
• Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất
• Giấy chứng nhận quyền sở hữu nhà
• Công tác cấp giấy chứng nhận đất
• Điều kiện cấp giấy chứng nhận đất
• Chuyên đề thực tập Quản lý đất đai
• Luật đất đai
• Phân hệ kê khai đăng ký
• Kê khai đăng ký cấp giấy chứng nhận
• Đăng ký cấp giấy chứng nhận
• Phân hệ quản lý giấy chứng nhận
• Giấy chứng nhận
• Mẫu đơn xin cấp giấy chứng nhận
• Mẫu xin cấp giấy chứng nhận đầu tư
• Mẫu giấy chứng nhận đầu tư mở rộng
• Mẫu giấy chứng nhận đăng ký đầu tư
• Thủ tục mở rộng dự án đầu tư
• Mẫu đơn kiến nghị cấp giấy chứng nhận ưu đãi
• Cấp giấy chứng nhận ưu đãi đầu tư
• Đánh giá thực trạng cấp giấy chứng nhận
• Luận văn cấp giấy sử dụng đất
• Thực trạng cấp giấy chứng nhận
• Đề tài thực trạng cấp giấy sử dụng đất
• Tiểu luận thực trạng cấp giấy sử dụng đất
• Quyền sở hữu nhà ở
• Cấp lại giấy chứng nhận kinh doanh
• Quy trình Cấp lại Giấy chứng nhận
• Cấp giấy chứng nhận do hết hạn
• Giấy đăng ký kinh doanh
• Đăng ký kinh doanh hộ kinh doanh
• Thủ tục hành chính
• Sở Kế hoạch và Đầu tư
• hành chính tỉnh quảng nam
• thủ tục doanh nghiệp
• đăng ký doanh nghiệp
• Giấy chứng nhận quyền sở hữu tài sản
• Tài sản gắn liền với đất
• Quy trình cấp giấy chứng nhận đất
• Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận an ninh trật tự
• Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận
• Đề nghị cấp chứng nhận về an ninh trật tự
• Chứng nhận đủ điều kiện an ninh trật tự
• Nghị định 96 2016 NĐ CP
• Đơn xin cấp giấy chứng nhận tốt nghiệp
• Giấy chứng nhận tốt nghiệp
• Biểu mẫu giáo dục
• Trình bày đơn xin chứng nhận tốt nghiệp
• Nội dung đơn xin chứng nhận tốt nghiệp
• Soạn thảo đơn xin chứng nhận tốt nghiệp
• Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận kinh doanh
• Cấp giấy chứng nhận kinh doanh dịch vụ kế toán
• Mẫu đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận
• Thông tư 297 2016 TT BTC
• Luận văn Thạc sĩ
• Luận văn Thạc sĩ Quản lý đất đai
• Quản lý đất đai
• Cấp giấy chứng nhận quyền sử dụng đất
• Cấp giấy chứng nhận quyền sở hữu nhà ở
• Cấp giấy chứng nhận quyền tài sản
• thành phố Hồ Chí Minh
• thủ tục chứng thực
• Chứng thực Giấy ủy quyền
• hành chính Hồ Chí Minh
• thực hành tốt nhà thuốc
• Đơn xin sử dụng đất
• Cấp giấy chứng nhận sử dụng đất
• Quyền sử dụng đất
• Sử dụng đất
• Giấy chứng nhận mẫu
• Quyết định số 73 2009 QĐ UBND
• Cấp giấy chứng nhận đầu tư
• Thủ tục cấp giấy chứng nhận đầu tư
• Thực hiện cấp giấy chứng nhận đầu tư
• Giấy chứng nhận đầu tư tại Khánh Hòa
• Quy chế một cửa liên thông
• Huấn luyện kỹ thuật an toàn vận chuyển
• Giấy chứng nhận huấn luyện kỹ thuật an toàn
• Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư dự án
• Đăng ký đầu tư dự án
• Đầu tư dự án
• Cấp giấy chứng nhận đăng ký đầu tư
• Thẩm định đăng ký đầu tư
• Trình tự cấp giấy chứng nhận đăng ký đầu tư
• Mẫu Sổ cấp giấy chứng nhận
• Sổ cấp giấy chứng nhận
• Luận văn Thạc sĩ Quản lý công
• Quản lý công
• Hoạt động cấp giấy chứng nhận
• Thực trạng hoạt động cấp giấy chứng nhận
• Kỷ yếu hội thảo khoa học
• Giấy chứng nhận quyền sở hữu nhà ở và tài sản
• Chứng thư pháp lý
• Công tác cấp giấy chứng nhận quyền sử dụng đất
• Đăng ký đất đai
• Công văn nhà nước
• Công văn số 229/YDCT QLHN
• Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền
• Phương pháp chữa bệnh gia truyền
• Giấy chứng nhận người sở hữu bài thuốc gia truyền
• Hồ sơ cấp lại giấy chứng nhận
• Thủ tục cấp lại giấy chứng nhận