TAILIEUCHUNG - Xây dựng quy trình phân tích kiểm tra chất lượng dược chất phóng xạ 18F-Choline

Bài viết tiến hành xây dựng quy trình và thực hành phân tích kiểm tra chất lượng 18F-FCH theo các chỉ tiêu đòi hỏi của Dược điển EuPh2017 đối với dược chất phóng xạ dùng cho thiết bị ghi hình PET. | Khoa học Y - Dược DOI 5 .10-16 Xây dựng quy trình phân tích kiểm tra chất lượng dược chất phóng xạ 18F-Choline Vũ Thanh Quang1 Hà Ngọc Khoán1 Bùi Thanh Rin1 Nguyễn Trung Dũng1 Phạm Tuấn Linh1 Nguyễn Thị Hải Yến1 Đoàn Thị Thu Hiền2 1 Trung tâm Máy gia tốc 30 MeV Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 2 Viện Công nghệ Xạ hiếm Viện Năng lượng Nguyên tử Việt Nam Ngày nhận bài 29 1 2021 ngày chuyển phản biện 4 2 2021 ngày nhận phản biện 2 3 2021 ngày chấp nhận đăng 16 3 2021 Tóm tắt Dược chất phóng xạ 18Fluoromethylcholine 18F-Choline 18F-FCH được sản xuất trên thiết bị tổng hợp tự động tại Trung tâm Máy gia tốc 30 MeV Bệnh viện Trung ương Quân đội 108. Để được cấp phép dùng cho người bệnh dược chất phóng xạ18F-FCH cần đạt các chỉ tiêu chất lượng theo yêu cầu của Dược điển. Mục tiêu của nghiên cứu này là xây dựng quy trình và thực hành phân tích kiểm tra chất lượng 18F-FCH theo các chỉ tiêu đòi hỏi của Dược điển EuPh2017 đối với dược chất phóng xạ dùng cho thiết bị ghi hình PET. Kết quả thu được khẳng định tổng thời gian hoàn thành xét nghiệm 1 mẫu 18F-FCH là 96 bằng phương pháp sắc ký lỏng cao áp hàm lượng các dung môi dư Ethanol Acetonitrile Dibromomethane Dimethylethanolamine được xác định với độ chính xác gt 97 bằng phương pháp sắc ký khí. Từ khóa dược chất phóng xạ PET kiểm tra chất lượng18F-Choline quy trình phân tích18F-FCH ung thư tuyến tiền liệt PC . Chỉ số phân loại Đặt vấn đề F-FCH đã được sản xuất 3-5 và sử dụng cho ghi hình 18 PET PET CT chẩn đoán bệnh PC 6-8 HCC 9 10 và Năm 2020 tại Việt Nam ước tính có ca mắc một số loại bệnh ung thư khác 11 12 . Chỉ tiêu chất lượng mới và ca tử vong do ung thư. Cứ người của 18F-FCH dùng cho bệnh nhân đã được liệt kê trong thì có 159 người chẩn đoán mắc mới ung thư và 106 người tử vong do ung thư. Việt Nam xếp thứ 91 185 về tỷ suất mắc Dược điển EuPh2017 European Pharmacopoeia 2017 mới và thứ 50 185 về tỷ suất tử vong trên người 1 . Radiopharmaceutical Preparation 2017 .

• Y khoa - Dược
• Dược chất phóng xạ PET
• Kiểm tra chất lượng18F Choline
• Quy trình phân tích18F FCH
• Ung thư tuyến tiền liệt
• Dược chất phóng xạ 18F Choline
• Bài viết về y học
• Dược chất phóng xạ
• Bệnh nhân xạ trị
• Ứng dụng lâm sàng PET/CT
• Máy tổng hợp tự động
• Chất phóng xạ 18F FCH
• Chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt
• Chẩn đoán ung thư biểu mô tế bào gan
• Tạp chí y học
• Nghiên cứu y học
• Thuốc phóng xạ 11C Acetate
• Dược chất phóng xạ cho PET
• Dung dịch tiêm sodium acetate
• Tạp chí y khoa
• Dược phẩm phóng xạ cho PET
• Kiểm tra chất lượng
• Đơn vị PET CT và cyclotron
• Vai trò của F 18 FDG PET/CT trong
• Tổn thương nguyên phát
• Khối u nguyên phát
• Luận án Tiến sĩ
• Công nghệ dược phẩm
• Bào chế thuốc
• Luận án Tiến sĩ Dược học
• Quy trình điều chế dược
• Kỹ thuật chụp hình phân tử
• Hệ sắc ký khí
• Dung dịch chuẩn ACN
• Đầu dò ion hóa ngọn lửa
• Kỹ thuật PET