TAILIEUCHUNG - Công văn số 7825/QLD-KD

Công văn số 7825/QLD-KD năm 2019 về nhập khẩu vắc xin đã có giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 7825 QLD-KD BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 7825 QLD KD Hà Nội ngày 24 tháng 05 năm 2019 V v nhập khẩu vắc xin đã có giấy đăng ký lưu hành Kính gửi Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn 18 20 Nguyễn Trường Tộ Phường 12 Quận 4 Hồ Chí Minh Cục Quản lý Dược nhận được Văn thư số 221 SPC XNK ngày 18 4 2019 của Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn về việc nhập khẩu vắc xin Typhim Vi với hạn dùng còn lại tại thời điểm thông quan ngắn hơn quy định Căn cứ Nghị định số 54 2017 NĐ CP ngày 08 05 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau 1. Đồng ý để Công ty được nhập khẩu lô vắc xin Typhim Vi với thông tin cụ thể như sau Số giấy đăng ký lưu hành QLVX 964 16 số lô P1E164V ngày sản xuất 26 10 2017 hạn dùng 30 9 2020 số lượng nhập khẩu liều. Ngày đến cảng Việt Nam đối với lô vắc xin này chậm nhất là ngày 15 6 2019. 2. Công ty phải chịu trách nhiệm về chất lượng vắc xin nhập khẩu. Lô vắc xin nhập khẩu phải theo đúng hồ sơ đăng ký với Bộ Y tế. 3. Vắc xin nhập khẩu sau khi thông quan được đưa về kho của Công ty bảo quản theo quy định và chỉ được phép đưa ra sử dụng khi có văn bản của Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và Sinh phẩm y tế xác nhận lô vắc xin nhập khẩu đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định. 4. Công ty phải phối hợp với các cơ sở tiêm chủng trong việc lập kế hoạch nhập khẩu phân phối và sử dụng lô vắc xin nhập khẩu kịp thời đưa vắc xin vào sử dụng phục vụ nhu cầu tiêm chủng của nhân dân. 5. Công ty phải thực hiện đúng các quy định hiện hành về xuất nhập khẩu thuốc và các quy định về Dược có liên quan. Cục Quản lý Dược thông báo để Công ty biết và thực hiện. . KT. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận PHÓ CỤC TRƯỞNG Như trên Thứ trưởng Trương Quốc Cường để b c Cục trưởng Vũ Tuấn Cường để b cáo Cục Giám sát Quản lý Tổng Cục Hải quan để p hợp Lưu VT KD. Đỗ Văn Đông

TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.