TAILIEUCHUNG - Xây dựng công thức và quy trình bào chế viên nén metformin hydroclorid 750 mg phóng thích kéo dài với hệ tá dược tạo khung matrix thân dầu

xây dựng công thức và quy trình bào chế viên nén metformin hydroclorid 750 mg phóng thích kéo dài với hệ tá dược tạo khung matrix thân dầu | Xây dựng công thức và quy trình bào chế viên nén metformin hydroclorid 750 mg phóng thích kéo dài với hệ tá dược tạo khung matrix thân dầu Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 2 * 2019 Nghiên cứu Y học XÂY DỰNG CÔNG THỨC VÀ QUY TRÌNH BÀO CHẾ VIÊN NÉN METFORMIN HYDROCLORID 750 MG PHÓNG THÍCH KÉO DÀI VỚI HỆ TÁ DƯỢC TẠO KHUNG MATRIX THÂN DẦU Nguyễn Hữu Vĩnh Trung*, Nguyễn Thiện Hải*, Phạm Đình Duy* TÓMTẮT Mở đầu: Do bệnh đái tháo đường tăng nhanh nên nhu cầu dùng metformin hydroclorid (MH) cũng tăng lên. Việc nghiên cứu dạng phóng thích kéo dài (PTKD) thực sự cần thiết. Mục tiêu: Xây dựng công thức, quy trình bào chế viên nén MH 750 mg PTKD với hệ tá dược tạo khung xốp thân dầu (TDTKXTD) có độ giải phóng hoạt chất (GPHC) tương đương với viên đối chiếu (VĐC) theo tiêu chuẩn USP 40. Đối tượng - Phương pháp nghiên cứu: Đối tượng: VĐC glucophage XR 750 (Merck Sante), viên nghiên cứu PTKD (VNC). Phương pháp: VNC được bào chế bằng phương pháp đun chảy hoặc xát hạt ướt với sự thay đổi thành phần và tỉ lệ TDTKXTD khác nhau. Sau đó, tiến hành so sánh các tính chất lý hóa và độ GPHC giữa VNC và VĐC dựa trên giá trị f2 chọn công thức tối ưu (CTTƯ). Các thông số quy trình trọng yếu được khảo sát, từ đó xây dựng quy trình bào chế ở cỡ lô 1000 viên cho CTTƯ. Kết quả: CTTƯ chứa 30% Compritol 888 cho kết quả GPHC đạt USP 40 – Test 1. Xát hạt ướt cho kết quả kém hơn kết hợp hai phương pháp. Độ hòa tan của VNC cũng đạt các Test 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10 và 11 của USP 40. Thông số quy trình bào chế cỡ lô 1000 viên được xác lập, quy trình có tính lặp lại. Kết luận: VNC với TDTKXTD đã được bào chế thành công ở quy mô 1000 viên. VNC đạt yêu cầu đặt ra, tương đương với VĐC, nhiều triển vọng ứng dụng vào thực tiễn. Từ khóa: metformin hydroclorid, phóng thích kéo dài, tá dược tạo khung xốp thân dầu. ABSTRACT FORMULATION OF METFORMIN HYDROCLORIDE 750 MG EXTENDED RELEASE TABLETS PREPARED BY HYDROPHOBIC MATRIX RETARDANTS Nguyen Huu Vinh

• Y khoa - Dược
• Bài viết về y học
• Metformin hydroclorid
• Phóng thích kéo dài
• Tá dược tạo khung xốp thân dầu
• Kiểm soát đường huyết
• Tạp chí Y học
• Chất thải rắn y tế
• Sinh viên Y học dự phòng
• Y tế Công cộng
• Y Dược học
• Tính chuyên nghiệp y khoa
• Đào tạo sinh viên y khoa
• Giáo dục y khoa
• Quản lý chất lượng PXN
• Chất lượng xét nghiệm y học
• Chương trình ngoại kiểm
• Kỹ thuật y học khối ASEAN
• Y học cộng đồng
• Thái độ phân loại chất thải y tế
• Quản lý chất thải y tế
• Phân loại rác thải y tế
• Chuyên ngành Y học thảm họa
• Y học thảm họa
• Y học cấp cứu
• Tạp chí Nghiên cứu Y học
• Chất thải y tế
• Bệnh viện tuyến tỉnh
• Kiến thức về chất thải y tế
• Kỹ năng giao tiếp trong y khoa
• Thực hành lâm sàng
• Sự hài lòng
• Khám chữa bệnh
• Bảo hiểm y tế
• Nhân viên y tế
• Huyện đặc biệt khó khăn
• Khoa học điều dưỡng
• Quản lý chất thải rắn y tế
• Xử lý chất thải rắn y tế
• Thời sự y học
• Y học Việt Nam
• Tuân thủ vệ sinh tay
• Đánh giá hiệu quả can thiệp về vệ sinh tay
• Nhân viên y tế tại bv Tai Mũi Họng
• Trạm y tế
• Cán bộ y tế
• Kiến thức người dân về BHYT
• Rác y tế
• Chất thải rắn
• Hoạt động tự học của sinh viên
• Sinh viên y đa khoa
• Phương pháp học nguyên văn bài học
• Y học dự phòng
• Chiến lược ứng phó trong học tập ACSS
• Lý sinh y học
• Tự học học phần vật lý
• Nâng cao hiệu quả tự học
• Đào tạo liên tục
• Y học cổ truyền
• Chất lượng giấc ngủ
• Trung tâm Y tế huyện có giường bệnh
• Y tế dự phòng
• Phát triển nguồn nhân lực y tế
• Trung tâm y tế
• Nguồn nhân lực y tế
• Chất thải rắn y tế thông thường
• Chất thải rắn y tế nguy hại
• Bệnh viện đa khoa Xuyên Á