Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Sức khỏe - Y tế
Văn bản luật
Nông Lâm Ngư
Kỹ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Tài liệu HOT
Tìm
Danh mục
Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Y tế sức khỏe
Văn bản luật
Nông lâm ngư
Kĩ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Thông tin
Điều khoản sử dụng
Quy định bảo mật
Quy chế hoạt động
Chính sách bản quyền
0
Trang chủ
Y Tế - Sức Khoẻ
Y khoa - Dược
Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ dược lý lâm sàng
TAILIEUCHUNG - Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ dược lý lâm sàng
Nội dung của bài giảng "Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ dược lý lâm sàng" của tiến sĩ Nguyễn Thị Liên Hương trình bày các quy định liên quan đến hồ sơ dược lý - lâm sàng và một số “lỗi” thường gặp trong hồ sơ dược lý - lâm sàng và cách chuẩn bị hồ sơ để tránh/giảm thiểu “lỗi”. | HƯỚNG DẪN CHUẨN BỊ HỒ SƠ DƯỢC LÝ- LÂM SÀNG TS. Nguyễn Thị Liên Hương Bộ môn Dược lâm sàng - ĐH Dược Hà Nội Nội dung 1. Các quy định liên quan đến hồ sơ dược lý - lâm sàng 2. Một số “lỗi” thường gặp trong hồ sơ dược lý - lâm sàng và cách chuẩn bị hồ sơ để tránh/giảm thiểu “lỗi” CÁC QUY ĐỊNH LIÊN QUAN Căn cứ chính: Thông tư 44/2014/TT-BYT Lưu ý thêm: -Thông tư hướng dẫn ghi nhãn thuốc - Thông tư hướng dẫn thử thuốc trên lâm sàng ở VN - Các văn bản hướng dẫn liên quan của CQLDVN CÁC QUY ĐỊNH LIÊN QUAN Thông tư 44/2014/TT-BYT Các hình thức đăng ký (Chương I, điều 9) • Đăng ký lần đầu: thuốc chưa có SĐK, có số ĐK nhưng có thay đổi khác, SĐK hết hiệu lực nhưng có yêu cầu ĐK lần đầu, có SĐK nhưng không nộp hồ sơ ĐK lại/ gia hạn • Đăng ký lại: số đăng ký hết hiệu lực và không đáp ứng điều kiện để đăng ký gia hạn • Đăng ký gia hạn: có SĐK 5 năm, HS lần đầu theo ACTD, không có thay đổi bổ sung, không có khuyến cáo về hiệu quả, không bị xử lý vi phạm (rút SĐK, tạm ngừng cấp SĐK – điều 32,33) • Đăng ký thay đổi/ bổ sung: theo phụ lục quy định MaV, MiV, thay đổi khác. • (Khi có nội dung thay đổi/bổ sung theo yêu cầu từ Hội đồng: công ty tự thay đổi theo hướng dẫn, không cần nộp lại hồ sơ thay đổi) Thông tư 44/2014/TT-BYT Chương 3: Hồ sơ đăng ký thuốc (Hóa dược, VX, Sinh phẩm) Các hồ sơ phải nộp (điều 16) Hồ sơ hành chính và thông tin sản phẩm: tất cả các thuốc Hồ sơ chất lượng: tất cả các thuốc Hồ sơ tiền lâm sàng: thuốc mới (theo check list trong phụ lục, một số thay đổi lớn (MaV) cũng cần nộp hồ sơ tiền LS) Hồ sơ lâm sàng: thuốc mới, MaV Hồ sơ khác: đăng ký gia .
Phước Lộc
106
70
pdf
Báo lỗi
Trùng lắp nội dung
Văn hóa đồi trụy
Phản động
Bản quyền
File lỗi
Khác
Upload
Tải xuống
đang nạp các trang xem trước
Không thể tạo bản xem trước, hãy bấm tải xuống
Tải xuống
TÀI LIỆU LIÊN QUAN
Bài giảng môn Dược lâm sàng - Bài mở đầu
145
236
7
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 1
18
191
8
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 2
18
129
1
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 3
18
140
1
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 4
18
128
1
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 5
18
138
1
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 7
18
130
1
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 8
18
128
1
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 9
18
130
1
Hóa dược - dược lý III ( Dược lâm sàng ) part 10
18
111
1
TÀI LIỆU XEM NHIỀU
Một Case Về Hematology (1)
8
461742
55
Giới thiệu :Lập trình mã nguồn mở
14
22075
54
Tiểu luận: Tư tưởng Hồ Chí Minh về xây dựng nhà nước trong sạch vững mạnh
13
10740
524
Câu hỏi và đáp án bài tập tình huống Quản trị học
14
9929
445
Phân tích và làm rõ ý kiến sau: “Bài thơ Tự tình II vừa nói lên bi kịch duyên phận vừa cho thấy khát vọng sống, khát vọng hạnh phúc của Hồ Xuân Hương”
3
9427
104
Ebook Facts and Figures – Basic reading practice: Phần 1 – Đặng Tuấn Anh (Dịch)
249
8134
1122
Tiểu luận: Nội dung tư tưởng Hồ Chí Minh về đạo đức
16
8134
421
Mẫu đơn thông tin ứng viên ngân hàng VIB
8
7819
2212
Đề tài: Dự án kinh doanh thời trang quần áo nữ
17
6502
247
Vật lý hạt cơ bản (1)
29
5680
81
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
Y khoa - Dược
Bài giảng Dược lâm sàng
Hồ sơ dược lý lâm sàng
Các quy định về dược lý lâm sàng
Cách chuẩn bị hồ sơ
Dược lý lâm sàng
Bài giảng môn Dược lâm sàng
Định nghĩa dược lâm sàng
Sự ra đời dược lâm sàng
Phát triển của dược lâm sàng
Dược lâm sàng trên thế giới
Dược lâm sàng ở Việt Nam
Tài liệu Dược lâm sàng
đề cương Dược lâm sàng
lý thuyết Dược lâm sàng
giáo trình Dược lâm sàng
Ghi nhận về dược lâm sàng
Dược lâm sàng tại Bỉ
Quản lý sử dụng kháng sinh
Dược sĩ lâm sàng
Dược lâm sàng
Điều trị tăng huyết áp
Ứng dụng dược lâm sàng
Tài liệu Y học
Bệnh tăng huyết áp
Bài giảng Dược lực
Tiếp cận ca lâm sàng
Ca lâm sàng dược lý
Dược lý viêm phổi
Hoạt phổ kháng khuẩn
Điều trị viêm phổi
Bài giảng y học
Hoạt động dược lâm sàng
Thông tin thuốc
An toàn thuốc
Cảnh giác dược
Bài giảng Dược lý lâm sàng
Dược động học trong thú y lâm sàng
Hấp thu thuốc
Phân bố thuốc
Bài thải thuốc
Thử nghiệm lâm sàng
Theo dõi AEs/SAEs
Báo cáo SAE
Tối ưu phác đồ kháng sinh
Hồi sức tích cực
Chương trình quản lý kháng sinh
Sử dụng kháng sinh hợp lý
Dược lý chuyên đề
Bào chế dược liệu
Kỹ thuật dược liệu
Chế biến thuốc
Phác đồ điều trị
Chuyên ngành dược lý
Bài giảng dược
Tài liệu dược
Tác dụng thuốc
Thuốc kháng virus
TÀI LIỆU MỚI ĐĂNG
Động cơ đốt trong và máy kéo công nghiêp tập 1 part 7
23
245
0
29-03-2024
Sáng tạo trong thuật toán và lập trình với ngôn ngữ Pascal và C# Tập 2 - Chương 4
47
233
1
29-03-2024
CẤU TẠO HẠT NHÂN NGUYÊN TỬ-ĐỘ HỤT KHỐI-NĂNG LƯỢNG LIÊN KẾT-LK RIÊNG
12
253
0
29-03-2024
Oreilly learning the vi Editor phần 4
19
220
0
29-03-2024
Bơm máy nén quạt trong công nghệ part 1
20
242
2
29-03-2024
Magnetic Bearings Theory and Applications phần 2
14
159
0
29-03-2024
TƯƠNG QUAN GIỮA MÔ HỌC, GIẢI PHẪU VÀ HÌNH ẢNH CỦA CÁC KHỐI U PHẦN PHỤ
3
160
0
29-03-2024
Báo cáo nghiên cứu khoa học " KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU BƯỚC ĐẦU VỀ THIÊN ĐỊCH CHÂN KHỚP TRÊN CÂY THANH TRÀ Ở THỪA THIÊN HUẾ "
7
164
0
29-03-2024
Bơm máy nén quạt trong công nghiệp part 8
20
189
2
29-03-2024
Công nghiệp gang thép Việt Nam : Một giai đoạn phát triển và chuyển đổi chính sách mới part 5
6
188
0
29-03-2024
TÀI LIỆU HOT
Mẫu đơn thông tin ứng viên ngân hàng VIB
8
7819
2212
Ebook Chào con ba mẹ đã sẵn sàng
112
3652
1219
Giáo trình Tư tưởng Hồ Chí Minh - Mạch Quang Thắng (Dành cho bậc ĐH - Không chuyên ngành Lý luận chính trị)
152
5130
1173
Ebook Facts and Figures – Basic reading practice: Phần 1 – Đặng Tuấn Anh (Dịch)
249
8134
1122
Ebook Tuyển tập đề bài và bài văn nghị luận xã hội: Phần 1
62
5037
1084
Giáo trình Văn hóa kinh doanh - PGS.TS. Dương Thị Liễu
561
3403
638
Giáo trình Sinh lí học trẻ em: Phần 1 - TS Lê Thanh Vân
122
3620
524
Tiểu luận: Tư tưởng Hồ Chí Minh về xây dựng nhà nước trong sạch vững mạnh
13
10740
524
Giáo trình Pháp luật đại cương: Phần 1 - NXB ĐH Sư Phạm
274
3901
502
Bài tập nhóm quản lý dự án: Dự án xây dựng quán cafe
35
4027
470
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.