Đang chuẩn bị nút TẢI XUỐNG, xin hãy chờ
Tải xuống
Tham khảo tài liệu 'kiểm nghiệm dược phẩm - phần 5', y tế - sức khoẻ, y dược phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả | Chương 5. KIỂM NGHIỆM CÁC DẠNG BÀŨ GHÉ MỤC TIÊU học TẬP 1. Trình bày được các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử để đánh giá chất lượng các dạng bào chế Thuốc bột thuốc viên nén viên nang thuốc tiêm thuốc tiêm truyền thuốc nhỏ mắt thuốc mỡ thuốc uống dạng lỏng thuốc đạn thuốc trứng. 2. Đánh giá được kết quả kiểm nghiệm đối với một mẫu kiểm nghiệm thành phàm cụ thê của các dạng bào chế trên. Khi tiến hành kiểm nghiệm một mẫu chế phẩm thuộc một dạng bào chế cụ thể thuốc bột viên nén viên nang thuốc tiêm . theo chuyên luận riêng của chế phẩm đó trong D Ợc điển thông th òng yêu cầu ghi ở phần đầu của chuyên luận là chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu chung của dạng bào chế đó và các yêu cầu riêng của d Ợc chất của chế phẩm đó nh tính chất định tính định l Ợng tạp chất nếu có . Còn nếu tiêu chuẩn kiểm nghiệm là tiêu chuẩn của nhà sản xuất TCCS thì trong tiêu chuẩn kiểm nghiệm có đầy đủ yêu cầu kỹ thuật và ph ơng pháp thử cụ thể cho chế phẩm đó một số tiêu chí đặc tr ng cho dạng bào chế của chế phẩm đó đ Ợc tiến hành thử theo h ớng dẫn của D Ợc điển. Trong tài liệu này chúng tôi đề cập tới yêu cầu kỹ thuật và ph ơng pháp thử của các dạng bào chế thông dụng nh thuốc bột thuốc viên nén viên nang thuốc tiêm thuốc tiêm truyền thuốc nhỏ mắt thuốc mỡ thuốc uống dạng lỏng thuốc đạn thuốc trứng. Tài liệu tham khảo chính đ Ợc sử dụng là D Ợc điển Việt Nam III đồng thòi chúng tôi cũng sử dụng D Ợc điển của một số n ớc khác nh D Ợc điển Anh D Ợc điển Mỹ D Ợc điển Trung Quốc và một số tài liệu kiểm nghiệm các dạng bào chế khác. 5.1. KIỂM NGhlỆM Thuốc BỘT 5.1.1. Yêu cẩu kỹ thuật và phương pháp thử 5.1.1.1. Tính chất Bột phải khô tơi không bị ẩm vón màu sắc đồng nhất. Mùi vị tùy theo từng loại chế phẩm của các nhà sản xuất. Cách thử Trải một l Ợng bột vừa đủ thành một lớp mỏng trên một tò giấy trắng mịn. Quan sát màu sắc bang mắt th òng d ới ánh sáng tự nhiên. 140 5.1.1.2. Độ ẩm Các thuốc bột không đ Ợc chứa hàm l Ợng n ớc quá 9 0 trừ chỉ dẫn khác. Cách thử theo Xác định mất khối l Ợng
