Đang chuẩn bị nút TẢI XUỐNG, xin hãy chờ
Tải xuống
Tham khảo tài liệu 'kiểm nghiệm dược phẩm - phần 4', y tế - sức khoẻ, y dược phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả | Chương 4. KIỂM NGHIỆM THUÔC BANG PHƯƠNG PHÁP SINH HỌC MỤC TIÊU học TẬP 1. Viết được những đặc điểm cơ bản về hình thái tính chất nuôi cấy của vi khuân nấm mốc nấm men để áp dụng trong thử nghiệm vi sinh vật. 2. Biết phương pháp làm một môi trường nuôi cấy vi sinh vật và nêu được các phương pháp tiệt trùng. 3. Trình bày được mục đích nguyên tắc phương pháp thử vô trùng và đếm số lượng vi sinh vật trong 1 gam 1 ml dược phàm. - Nêu được vai trò của phương pháp sinh học trong kiểm nghiệm chất kháng sinh và trình bày được thử nghiệm định lượng chất kháng sinh bằng phương pháp khuếch tán. 4.1. Mỏ ĐẦU Trong ngành D Ợc có nhiều ph ơng pháp khác nhau để kiểm tra chất l Ợng của thuốc nh ph ơng pháp hoá học ph ơng pháp vật lý ph ơng pháp sinh học. Ph ơng pháp hoá lý tiến hành nhanh chính xác nh ng chỉ áp dụng đ Ợc với các chất có thành phần hoá học đã biết và không đánh giá đ Ợc bản chất sinh học của một d Ợc phẩm. Để xác định các đặc tính sinh học theo yêu cầu của một số d Ợc phẩm nh hoạt lực tác dụng của chất kháng sinh sự vô trùng độ nhiễm khuẩn độc tính bất th òng của một số loại thuốc hay hiệu lực và tính an toàn của các vaccin . ng òi ta phải dùng ph ơng pháp sinh học. 4.1.1. Nguyên tắc Phương pháp sinh học dựa trên nguyên tắc So sánh hiệu lực tác dụng hoặc các đặc tính riêng của chất thử với chất chuẩn t ơng ứng trong cùng một điều kiện và thòi gian thí nghiệm. Trong lĩnh vực kiểm nghiệm thuốc hai loại thử nghiệm sinh học đ Ợc áp dụng nhiều nhất là - Kiểm nghiệm thuốc bằng các ph ơng pháp thử trên động vật. - Kiểm nghiệm thuốc bằng các thử nghiệm vi sinh vật. 115 4.1.2. Chat chuẩn Trong thử nghiệm sinh học chất chuẩn là một yếu tố quan trọng để đánh giá chất l Ợng chất thử. Chất chuẩn đ Ợc chia làm hai loại - Chất chuẩn gốc là những chất đồng nhất có độ tinh khiết cao. Chất chuẩn gốc th òng đ Ợc làm ở các viện nghiên cứu quốc gia hoặc quốc tế riêng về chất chuẩn sinh học. - Chất chuẩn thứ cấp cũng là chất có độ tinh khiết cao có hoạt tính sinh học đ Ợc xác định theo .
